Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering on rahvusvaheline professionaalne inseneriettevõte, mis pakub tervishoiuvaldkonna lahendusi. Pakume integreeritud insenerilahendusi farmaatsia- ja meditsiinitehastele kogu maailmas, järgides ELi GMP / USA FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP põhimõtteid jne. Omades aastakümnete pikkust kogemust farmaatsia- ja meditsiinitööstuses, pühendume rahuldavate rätsepatööna valminud lahenduste pakkumisele oma klientidele kogu maailmas, mis hõlmavad täiustatud projekti kavandamist, kvaliteetseid seadmeid, tõhusat protsessijuhtimist ja kogu elutsükli pikkust täisteenust.
Kes me oleme?
IVEN asutati 2005. aastal ja on sügavalt seotud farmaatsia- ja meditsiinitööstusega. Oleme rajanud neli tehast, mis toodavad ravimite täitmise ja pakkimise masinaid, farmaatsia veepuhastussüsteeme ning intelligentseid transpordi- ja logistikasüsteeme. Oleme pakkunud tuhandeid farmaatsia- ja meditsiinitootmisseadmeid ja võtmed kätte projekte, teenindanud sadu kliente enam kui 50 riigist, aidanud oma klientidel parandada oma farmaatsia- ja meditsiinitootmisvõimet, võita turuosa ja saavutada hea maine oma turul.
Mida me teeme?
Lähtudes klientide individuaalsetest nõudmistest erinevatest riikidest, kohandame integreeritud insenerilahendusi keemiliselt süstitavate ravimite, tahkete ravimite, bioloogiliste ravimite, meditsiiniliste tarbekaupade tehaste ja terviklike tehaste jaoks. Meie integreeritud insenerilahendus hõlmab puhasruumi, puhtaid kommunaalteenuseid, farmaatsiatoodete veepuhastussüsteemi, tootmisprotsessisüsteemi, farmaatsiaautomaatikat, pakkimissüsteemi, intelligentset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi, kesklaborit jne. Vastavalt klientide isikupärastatud vajadustele saab IVEN pakkuda professionaalset teenust järgmiselt:
*Projekti teostatavuskonsultatsioon
*Projekti insener-tehniline projekteerimine
*Seadmemudeli valik ja kohandamine
*Paigaldamine ja kasutuselevõtt
*Seadmete ja protsessi valideerimine
*Kvaliteedikontrolli konsultatsioon
* Tootmistehnoloogia ülekandmine
*Kõva- ja pehme dokumentatsioon
*Töötajate koolitus
* Müügijärgne kogu eluea teenindus
*Tootmisasjade usaldusõigus
* Teenuse täiendamine ja nii edasi.
Miks me oleme?
Looge klientidele väärtustSee on Iveni olemasolu olulisus ja ühtlasi ka tegevusjuhend kõigile meie Iveni liikmetele. Meie ettevõte on teenindanud rahvusvahelisi kliente enam kui 16 aastat, mõistame oma rahvusvaheliste klientide individuaalseid vajadusi väga hästi ning pakume klientidele alati kvaliteetseid seadmeid ja projekte mõistliku hinnaga.
Meie tehnilistel ekspertidel on aastakümnete pikkune kogemus farmaatsia- ja meditsiinitööstuses ning nad tunnevad enamikku rahvusvahelistest GMP nõuetest, näiteks EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP põhimõte jne.
Meie insenerimeeskond on töökas ja tõhus, omab rikkalikke kogemusi erinevat tüüpi farmaatsiaprojektide alal. Me ehitame kvaliteetseid projekte, arvestades mitte ainult kliendi praeguseid nõudmisi, vaid ka kliendi tulevasi igapäevaseid tegevuskulusid ja hooldusmugavust, isegi tulevast laienemist.
Meie müügimeeskond on haritud, rahvusvahelise visiooni ja vastavate farmaatsiaalaste erialaste teadmistega, pakkudes klientidele sõbralikku ja tõhusat teenindust müügieelsest etapist kuni müügijärgse etapini, tugeva vastutustunde ja missiooniga.
Projekti juhtum
Kas teil esineb järgmisi probleeme?
• Kujundusettepaneku esiletõstmised ei ole silmapaistvad, paigutus on ebamõistlik.
• Süvendatud disain ei ole standardiseeritud, selle rakendamine on keeruline.
• Projekteerimisprogrammi edenemine on kontrolli alt väljunud, ehitusgraafik on lõputu.
• Seadme kvaliteeti ei saa teada enne, kui see tööle hakkab.
• Enne raha kaotamist on kulusid raske hinnata.
• Kulutasin palju aega tarnijate külastamisele, projekteerimisettepaneku ja ehitusjuhtimise tutvustamisele ning nende korduvale võrdlemisele.
Iven pakub ülemaailmsetele farmaatsia- ja meditsiinitehastele integreeritud insenerilahendusi, mis hõlmavad puhasruumi, automaatse juhtimis- ja jälgimissüsteemi, farmaatsiatoodete veepuhastussüsteemi, lahuse ettevalmistamise ja transportimise süsteemi, täitmis- ja pakkimissüsteemi, automaatset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi ja kesklaborit jne. Vastavalt eri riikide farmaatsiatööstuse regulatiivsetele nõuetele ja klientide individuaalsetele nõudmistele kohandab IVEN hoolikalt võtmed kätte projektide insenerilahendusi ja aitab oma klientidel saavutada kõrge maine ja staatuse farmaatsiatööstuses kodus.
Meie tehas
Farmaatsiamasinad：
Meie IV lahuse seeria farmaatsiamasinate teadus- ja arendusvõimekus on nii siseriiklikult kui ka rahvusvaheliselt tipptasemel. Oleme taotlenud üle 60 tehnilise patendi ning suudame pakkuda klientidele toodete heakskiitmiseks ja GMP sertifikaadi saamiseks terviklikke kinnitusdokumente. Meie ettevõte oli 2014. aasta lõpuks müünud sadu pehmete kottidega IV lahuse tootmisliine, moodustades 50% turuosast; klaaspudelites IV lahuse tootmisliini osakaal Hiinas on üle 70%. Plastpudelites IV lahuse tootmisliini on müüdud ka Kesk-Aasiasse ja Kagu-Aasiasse jne. See on pälvinud kõigi klientide üksmeelset kiitust. Meie ettevõte on loonud head ärikoostöösuhted enam kui 300 IV lahuse tootjaga Hiinas ning saavutanud hea maine Usbekistanis, Pakistanis, Negeeria ja 30 teises riigis. Oleme saanud eelistatud Hiina kaubamärgiks, kui IV lahuse tootjad ostavad tooteid kogu maailmas. Meie farmaatsiamasinate tehas on Hiina Farmaatsiaseadmete Assotsiatsiooni ja Farmaatsiaseadmete Standardimise Riikliku Tehnilise Komitee üks võtmeliikmeid ning Hiina juhtiv farmaatsiatootmismasinate tootja. Me kontrollime masinate kvaliteeti rangelt vastavalt standardile ISO9001: 2008, järgime cGMP, Euroopa GMP, USA FDA GMP ja WHO GMP standardeid jne.
Oleme välja töötanud rea seadmeid, et rahuldada kohandatud nõudeid, näiteks mitte-PVC pehmete kottide / PP pudelite / klaaspudelite IV lahuse tootmisliin, automaatne ampullide / viaalide pesemise-täitmise-sulgemise tootmisliin, suukaudse vedeliku pesemise-kuivatamise-täitmise-sulgemise tootmisliin, dialüüsilahuse täitmise-sulgemise tootmisliin, eelnevalt täidetud süstalde täitmise-sulgemise tootmisliin jne.
Veepuhastusseadmed：
See on kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud puhastatud vee RO-seadmete, süstevee mitmeotstarbeliste vee destilleerimissüsteemide, puhastatud auru generaatorite, lahuse ettevalmistussüsteemide, igat liiki vee ja lahuse mahutite ning jaotussüsteemide teadus- ja arendustegevusele ning tootmisele.
Pakume kvaliteetsete seadmete projekteerimist ja tootmist vastavalt GMP, USP, FDA GMP, EU GMP jne standarditele.
Auto pakkimis- ja laosüsteem ning rajatiste tehas：
Logistika ja automaatse intelligentse integratsiooniga laosüsteemide juhtiva tootjana keskendume automaatse pakkimise ja laosüsteemide uurimis- ja arendustegevusele, projekteerimisele, tootmisele, inseneritööle ja koolitusele.
Pakkuda klientidele kogu integratsioonisüsteemi alates automaatsest pakkimisest kuni laohalduse ja töökeskkonna haldamise süsteemini koos kõrge kvaliteedi ja suurepärase teenindusega, näiteks robotkarbi pakkimismasin, täisautomaatne karpide lahtipakkimismasin, automaatne logistikasüsteem ja automaatne kolmemõõtmeline laosüsteem jne.
Kõige kulutõhusamate lahendustega on meie projektid ja tooted laialdaselt kasutusel farmaatsia-, toidu-, elektroonika- ja logistikatööstuses jne.
Vaakumvere kogumistorude masinatehas：
Keskendusime kvaliteetsetele, tõhusatele, praktilistele ja stabiilsetele verevõtutorude tootmisseadmetele ja asjakohasele automaatsele süsteemile. Oleme viimase 20 aasta jooksul kasutusele võtnud kõige kaasaegsema vaakumverevõtutorude tootmistehnoloogia ning välja töötanud mitu põlvkonda vaakumverevõtutorude tootmisliine, mis on tõstnud vaakumverevõtutorude tootmistööstuse kogu maailmas kõrgele tasemele.
Teeme suuri pingutusi toote kvaliteedi ja tehnilise innovatsiooni nimel ning oleme saavutanud üle 20 patendi verevõtutorude tootmisseadmetele. Täiustame pidevalt seadmete tehnilist taset ning oleme saanud Hiina verevõtutorude tootmisseadmete tööstuse liidriks ja loojaks.
Välismaised projektid
Praeguseks oleme juba tarninud sadu farmaatsia- ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 60 riiki. Samal ajal oleme aidanud oma klientidel ehitada võtmed kätte farmaatsia- ja meditsiinitehaseid USA-s, Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Laoses jne. Kõik need projektid on pälvinud meie klientidelt ja nende valitsuselt kõrgeid hinnanguid.
Põhja-Ameerika
Hiina ettevõtte Shanghai IVEN Pharmatech Engineering poolt täielikult ehitatud moodne farmaatsiatehas USAs on esimene omataoline ja verstapost Hiina farmaatsiatehnika tööstuses.
IV kottide täitmisliin kasutab automaatset trükkimist, koti vormimist, täitmist ja sulgemist. Pärast seda laadib ja tühjendab robot automaatselt IV kotte steriliseerimisalustele automaatse terminaalsteriliseerimissüsteemi abil ning alused liiguvad automaatselt autoklaavi sisse ja välja. Seejärel kontrollitakse steriliseeritud IV kotte automaatse kõrgepinge lekke tuvastamise masina ja automaatse visuaalse kontrolli masina abil, et usaldusväärselt kontrollida nii lekkeid, koti sees olevaid osakesi kui ka koti defekte.
Kesk-Aasia
Viies Kesk-Aasia riigis imporditakse suurem osa farmaatsiatoodetest välisriikidest, rääkimata süstidest ja infusioonidest. Pärast mitmeaastast rasket tööd oleme aidanud neil juba üksteise järel raskustest välja tulla. Kasahstanis ehitasime suure integreeritud farmaatsiatehase, mis hõlmab kahte pehme kotiga intravenoosse lahuse tootmisliini ja nelja ampullide süstimise tootmisliini.
Usbekistanis ehitasime PP-pudelitest intravenoosse lahuse farmaatsiatehase, mis suudab toota 18 miljonit pudelit aastas. Tehas ei too neile mitte ainult märkimisväärset majanduslikku kasu, vaid annab ka kohalikele elanikele käegakatsutavat kasu farmaatsiaravis.
Aafrika
Suure rahvaarvuga Aafrika, kus farmaatsiatööstuse baas on endiselt nõrk, vajab suuremat tähelepanu. Praegu ehitame Nigeerias pehmete kottidega intravenoosse lahuse farmaatsiatehast, mis suudab toota 20 miljonit pehmet kotti aastas. Jätkame Aafrikas uute kõrgetasemeliste farmaatsiatehaste ehitamist ja loodame, et kohalikud Aafrika elanikud saaksid käegakatsutavat kasu kodumaise tootmise ohutute farmaatsiatoodete kasutamisest.
Lähis-Ida
Lähis-Idas on farmaatsiatööstus alles algusjärgus, kuid nad on pöördunud USA FDA poole, kellel on kõige kaasaegsem idee ja kõrgeimad standardid oma ravimite kvaliteedi ja farmaatsiatehaste järelevalveks. Üks meie Saudi Araabia klientidest tellis meilt kogu pehmete kottide IV lahenduse võtmed kätte projekti, mis võimaldab toota aastas üle 22 miljoni pehme koti.
Teistes Aasia riikides on farmaatsiatööstus küll aluse pannud, kuid neil pole endiselt lihtne ehitada kvaliteetset IV-lahuse tehast. Üks meie Indoneesia klientidest valis pärast valikuvoorusid meid, kes on töötlejateks tugevaim terviklik tugevus, et ehitada oma riiki kõrgetasemeline IV-lahuse farmaatsiatehas. Oleme lõpetanud nende 1. etapi võtmed kätte projekti, mille tootmisvõimsus on 8000 pudelit tunnis ja mis sujub sujuvalt. Ja nende 2. etapi, mille tootmisvõimsus on 12000 pudelit tunnis, paigaldus on lõpule viidud ja tootmine on alanud.
MEIE MEESKOND
• Kuna professionaalsel meeskonnal on farmaatsiatööstuses üle 10 aasta kogemust ja kogunenud ressursse, on valdav enamus hangitud toodetest kvaliteetsed, konkurentsivõimelise hinnaga, kulutõhusad ja kasumlikud.
• Professionaalse juhtimissüsteemi ja kvaliteeditagamisega vastasid meie disain ja konstruktsioon FAD, GMP, ISO9001 ja 14000 kvaliteedisüsteemi standarditele. Seadmed on väga vastupidavad ja kestavad üldiselt üle 15 aasta. (Roostevabast terasest tooted on saadaval üle 20 aasta.)
• Meie disainimeeskonda juhivad paljud farmaatsiatööstuse vanemad eksperdid, kellel on silmapaistvad tehnilised oskused ja kes on osavad detailide süvendamises ja tugevdamises, tagades projekti tõhusa elluviimise täieliku garantii.
• Hoolika arvutamise, ratsionaalse planeerimise ja kuluarvestuse spetsialiseeritud süstematiseerimise abil saab ulatuslikult hallata ja optimeerida ehitustööjõu kulusid, tagades seeläbi ettevõtetele hea kasumi.
• Professionaalse teenindusmeeskonna tugi nii veebis kui ka väljaspool seda mitmes keeles, näiteks inglise, hispaania, prantsuse jne keeles, tagab seega kvaliteetse ja tõhusa teenuse.
• Rohkem kui 10 aastat kogemust farmaatsiavaldkonna võtmed kätte projektides koos väga tugevate paigaldus- ja ehitusoskustega; projektid vastasid FDA, GMP ja Euroopa Liidu ning muudele standarditele.
MÕNED MEIE KLIENDID
MEIE MEESKOND ON OMA KLIENTIDELE PANUSTANUD VINGEID TÖID!
Ettevõtte sertifikaat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projekti juhtumi esitlus
Oleme eksportinud sadu seadmeid enam kui 40 riiki, pakkunud ka üle kümne farmaatsiatööstuse võtmed kätte projekti ja mitu meditsiinitööstuse võtmed kätte projekti. Tänu pidevale pingutusele oleme saavutanud klientidelt kõrged tagasisided ja järk-järgult loonud hea maine rahvusvahelisel turul.
Teenuse osutamise kohustus
Müügieelne tehniline tugi
1. Osale projekti ettevalmistustöödes ja anna ostjale käepärast nõu projektiplaani ja seadmete tüübi valiku alustamisel.
2. Saatke seotud tehnilised insenerid ja müügipersonal ostja tehniliste töötajatega põhjalikku suhtlust pidama ja pakkuma esialgset seadmetüübi valiku lahendust.
3. Esitage ostjale tehasehoone projekteerimiseks vajalike seadmete protsessi vooskeem, tehnilised andmed ja rajatise paigutus.
4. Esitage ostjale tüübi valiku ja projekteerimise ajal viitamiseks ettevõtte insenerinäide. Samal ajal esitage insenerinäite seonduv teave tehniliseks teabevahetuseks.
5. Ettevõtte tootmisvaldkonna ja protsesside voo kontrollimine. Logistika juhtimissüsteemi ja kvaliteedikontrollisüsteemiga seotud dokumentide esitamine.
II Projektijuhtimine müügis
1. Ettevõte teostab projektijuhtimist, mis hõlmab kogu protsessi alates lepingu allkirjastamisest kuni projekti lõpliku kontrolli ja vastuvõtmiseni. Põhietapid on järgmised: lepingu allkirjastamine, korruseplaani graafiku koostamine, tootmine ja töötlemine, pisimontaaž ja silumine, lõpliku montaaži silumine, tarnekontroll, seadmete saatmine, terminalide silumine, kontroll ja vastuvõtmine.
2. Ettevõte määrab vastutavaks isikuks projektijuhtimise alal ulatuslike kogemustega inseneri, kes võtab täieliku vastutuse projektijuhtimise ja suhtluse eest. Ostja peaks kinnitama pakkematerjali ja jätma näidise. Ostja peaks tarnijale tasuta pakkuma ka materjali pilootkatsetusteks montaaži ja veaotsingu ajal.
3. Seadmete eelkontroll ja vastuvõtmine võib toimuda tarnija tehases või ostja tehases. Kui kontroll ja vastuvõtmine toimub tarnija tehases, peab ostja saatma tarnija tehasesse kontrollimiseks ja vastuvõtmiseks isikud 7 tööpäeva jooksul pärast tarnijalt seadmete tootmise lõpetamise kohta teate saamist. Kui kontroll ja vastuvõtmine toimub ostja tehases, tuleb seadmed lahti pakkida ja kontrollida nii tarnija kui ka ostja esemete juuresolekul 2 tööpäeva jooksul pärast seadmete saabumist. Samuti tuleb koostada kontrolli- ja vastuvõtuaruanne.
4. Seadmete paigaldusskeem määratakse kindlaks mõlema poole kokkuleppel. Selle veaotsingu personal juhendab paigaldust vastavalt lepingule ja viib läbi kasutaja käitus- ja hoolduspersonali välikoolitust.
5. Tingimusel, et veevarustus, elekter, gaas ja veaotsingumaterjalid on olemas, võib ostja tarnijale kirjalikult teatada, et ta saadaks seadmete veaotsinguks töötajad. Vee, elektri, gaasi ja veaotsingumaterjalide kulud tasub ostja.
6. Veaotsing toimub kahes etapis. Esimeses etapis paigaldatakse seadmed ja rajatakse liinid. Teises etapis viiakse läbi veaotsing ja pilootkäivitus tingimusel, et kasutaja kliimaseade on puhastatud ning vesi, elekter, gaas ja veaotsingu materjalid on olemas.
7. Lõpliku kontrolli ja vastuvõtmise osas viiakse lõppkatse läbi vastavalt lepingule ja seadme kasutusjuhendile nii tarnija töötajate kui ka ostja vastutava isiku juuresolekul. Lõpliku kontrolli ja vastuvõtmise aruanne täidetakse pärast lõppkatse lõpetamist.
III Esitatud tehnilised dokumendid
I) Paigalduse kvalifitseerimisandmed (IQ)
1. Kvaliteedisertifikaat, kasutusjuhend, pakkimisnimekiri
2. Saatmisnimekiri, kuluvate osade loend, veaotsingu teatis
3. Paigaldusskeemid (sh seadme kontuurjoonis, ühendustorude asukoha joonis, sõlme asukoha joonis, elektriskeemid, mehaanilise ajami skeem, paigaldus- ja tõstejuhend)
4. Peamiste ostetud osade kasutusjuhend
II) Soorituskvalifikatsiooni andmed (PQ)
1. Tehase kontrolliaruanne jõudlusparameetri kohta
2. Instrumendi vastuvõtutunnistus
3. Põhimasina kriitilise materjali sertifikaat
4. Toote vastuvõtustandardite kehtivad standardid
III) Töövõime kvalifitseerimise andmed (OQ)
1. Seadmete tehniliste parameetrite ja jõudlusindeksi testimismeetod
2. Standardne tööprotseduur, standardne loputusprotseduur
3. Hooldus- ja remondiprotseduurid
4. Seadmete terviklikkuse standardid
5. Paigalduskvalifikatsiooni dokument
6. Soorituskvalifikatsiooni arvestus
7. Piloodi lennukvalifikatsiooni rekord
IV) Seadmete toimivuse kontrollimine
1. Põhiline funktsionaalne kontroll (laaditud koguse ja selguse kontroll)
2. Kontrollige konstruktsiooni ja valmistamise vastavust nõuetele
3. Automaatse juhtimise nõuete funktsionaalne test
4. Lahenduse pakkumine, mis võimaldab kogu seadmete komplektil vastata GMP kontrollile
IV. müügijärgne teenindus
1. Luua kliendi seadmete toimikud, hoida varuosade katkematut tarneahelat ja anda nõu kliendi tehnilise uuendamise ja asendamise kohta.
2. Looge järelkontrolli süsteem. Külastage klienti perioodiliselt pärast seadmete paigaldamise ja silumise lõpetamist, et anda õigeaegselt tagasisidet kasutusteabe kohta, et tagada seadmete usaldusväärne, stabiilne ja usaldusväärne töö ning kõrvaldada kliendi mured.
3. Vastake ostja seadme rikke teate või hooldusnõude saamisest 2 tunni jooksul. Korraldage hoolduspersonal kohale 24 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 48 tunni jooksul.
4. Kvaliteedigarantii periood: 1 aasta pärast seadme vastuvõtmist. Kvaliteedigarantii perioodil rakendatakse kolme garantiid: remondigarantii (kogu masinale), asendamise garantii (kulumisosadele, välja arvatud inimese tekitatud kahjustused) ja raha tagastamise garantii (valikulistele osadele).
5. Luua teeninduskaebuste süsteem. Meie lõppeesmärk on oma kliente paremini teenindada ja nende järelevalvet aktsepteerida. Peaksime otsustavalt lõpetama nähtuse, kus meie töötajad nõuavad seadmete paigaldamise, tõrkeotsingu ja tehnilise teeninduse eest tasu.
V Käitamise ja hoolduse koolitusprogramm
1. Koolituse üldpõhimõte on „suur kvantiteet, kõrge kvaliteet, kiirus ja kulude vähendamine“. Koolitusprogramm peaks teenima tootmist.
2. Kursus: Teoreetiline ja praktiline kursus. Teoreetiline kursus käsitleb peamiselt seadmete tööpõhimõtet, konstruktsiooni, jõudlusomadusi, rakendusala, ettevaatusabinõusid jne. Praktilise kursuse jaoks valitud õpipoisi õpetamismeetod võimaldab praktikantidel kiiresti omandada seadmete kasutamise, igapäevase hoolduse, veaotsingu ja tõrkeotsingu ning ettenähtud osade vahetamise ja reguleerimise.
3. Õpetajad: toote peamine disain ja kogenud tehnikud
4. Praktikandid: ostja juures tegutsev personal, hoolduspersonal ja sellega seotud juhtkond.
5. Koolitusrežiim: Koolitusprogramm viiakse esmakordselt läbi ettevõtte seadmete tootmiskohas ja teist korda kasutaja tootmiskohas.
6. Koolitusaeg: Sõltuvalt varustuse ja praktikantide praktilisest olukorrast
7. Koolituskulud: Koolitusandmete tasuta pakkumine ja praktikantide tasuta majutamine ning koolitustasu puudumine.