Shanghai iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Ien Pharmatech Engineering on rahvusvaheline professionaalne tehnikaettevõte, mis pakub tervishoiutööstuse lahendusi. Pakume integreeritud insenerilahendust ülemaailmsele farmaatsiavabrikule ja meditsiinitehasele vastavalt EL GMP / USA FDA CGMP-le, WHO GMP, PIC / S GMP põhimõte jne. Aastakümnete aastakümnete kogemustega farmaatsia- ja meditsiinitööstuses pühendame rahuldavate kohandatud lahenduste pakkumiseks oma ülemaailmsetele klientidele, mis hõlmavad täiendavaid kvaliteetseid, ja mis hõlmavad kõrgemaid teenuseid.
Kes me oleme？
INEN asutas 2005. aastal ja kündis sügavalt farmaatsia- ja meditsiinitööstuse valdkonda, asutasime neli taime, mis valmistavad farmaatsia- ja pakkimismasinaid, farmaatsiaveepuhastussüsteemi, intelligentset edastamist ja logistilist süsteemi. Pakkusime tuhandeid farmaatsia- ja meditsiinilise tootmise seadmeid ning võtmed kätte projektid, teenindasime sadu kliente enam kui 50 riigist, aitasime klientidel parandada oma farmaatsia- ja meditsiiniliste tootmisvõimalusi, võita turuosa ja hea nimi nende turul.
Mida me teeme？
Erinevate riikide individuaalsete nõudmiste põhjal kohandame keemiliste süstitavate farmaatsiate, tahkete ravimite farmaatsia, bioloogilise farmaatsia, meditsiinilise tarbevabriku ja põhjaliku tehase integreeritud insenerilahenduse. Meie integreeritud insenerilahendus hõlmab puhast ruumi, puhtaid kommunaalteenuseid, farmaatsiaveepuhastussüsteemi, tootmisprotsessisüsteemi, farmaatsiaautomaatikat, pakkimissüsteemi, intelligentset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi, kesklaborit jne. Klientide isikupärastatud nõuete kohaselt saab IVEN osutada professionaalset teenust nagu allpool:
*Projekti teostatavuse nõustamine
*Projekti inseneri kujundamine
*Seadmete mudeli valik ja kohandamine
*Paigaldamine ja kasutuselevõtmine
*Seadmete ja protsessi valideerimine
*Kvaliteedikontrolli nõustamine
*Tootmistehnoloogia ülekandmine
*Kõva ja pehme dokumentatsioon
*Töötajate koolitus
*Müügijärgne kogu elu teenus
*Tootmise usaldusisik
*Teenuse täiendamine ja nii edasi.
Miks me oleme？
Looge klientidele väärtuson INEN -i olemasolu tähtsus, see on ka kõigi meie INEN -i liikmete tegevusjuhend. Meie ettevõte on teenindanud rahvusvahelisi kliente enam kui 16 aastat, saame oma rahvusvaheliste klientide individuaalsete nõuete väga hästi aru ja pakume alati mõistliku hinnaga klientidele kvaliteetseid seadmeid ja projekti.
Meie tehnilistel ekspertidel on aastakümnete pikkune kogemus farmaatsia- ja meditsiinitööstuses, mis on tuttav enamiku rahvusvaheliste GMP nõuetest, näiteks EL GMP / USA FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP põhimõte jne.
Meie insenerimeeskond on töökas ja tõhus, tal on rikkalik kogemus erinevat tüüpi farmaatsiaprojekti jaoks, konstrueerime kõrgekvaliteedilise projekti mitte ainult kliendi praeguseid nõudmisi, vaid arvestades ka kliendi tulevast igapäevast jooksukulude säästmist ja hoolduskohustust, isegi tulevast laienemist.
Meie müügimeeskond on hästi haritud, kellel on rahvusvaheline visioon ja sellega seotud farmaatsiatoodete erialased teadmised, pakkudes klientidele sõbralikku ja tõhusat teenust müügieelse etapist kuni müügijärgse etapiga tugeva vastutustunde ja missiooniga.
Insenerijuhend
Kas teil on järgmised probleemid？
• Kujunduse ettepaneku tipphetk pole silmapaistev, paigutus on mõistlik.
• Sügav disain ei ole standardiseeritud, rakendamine on keeruline.
• Kujundusprogrammi edenemine on kontrolli alt väljas, ehituse ajakava on lõputu.
• Seadmete kvaliteeti ei saa teada enne, kui töö ei õnnestunud.
• Raske on raske hinnata, kuni raha kaotab.
• Raiskage tarnijate külastamiseks palju aega, edastades disainiettepaneku ja ehituse juhtimise, võrrelge üksteise järel ikka ja jälle.
IVen pakub integreeritud insenerilahendust ülemaailmse farmaatsia- ja meditsiinitehase jaoks, mis hõlmab puhast ruumi, autokontrolli ja seiresüsteemi, farmatseutilise veepuhastussüsteemi, lahenduste ettevalmistamist ja edastamist süsteemi, täitmis- ja pakkimissüsteemi, automaatse logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi ja keskse labori keskse laboratooriumi ja keskmise protsendi kohaselt, mis on meie individuaalseteks nõudmistes ja aitavad meie inseneritandes, ja abistamismenetluses. Farmaatsiatööstusest kodus esitatud.
Meie tehas
Farmaatsiamasinad：
Meie teadus- ja arendustegevuse võime IV Solution Series toodete farmaatsiamasinate jaoks on rahvusvaheliselt kodumaisel ja arenenud tasemel absoluutselt juhtiv tasemel. See on taotlenud üle 60 tehnilise patendi, see võib pakkuda klientide toodete kinnitamise ja GMP sertifikaadi jaoks terveid kinnitusdokumente. Meie ettevõte on kuni 2014. aasta lõpuni müünud sadu pehmet Bag IV lahenduste tootmisliini, see moodustab 50% turuosast; Klaaspudeli IV lahenduse tootmisliin moodustab Hiinas üle 70% -lise turuosa. IV plastpudeli IV lahenduse tootmisliin on müüdud ka Kesk -Aasiasse ja Kagu -Aasiasse jne. See saab kõigi klientide ühehäälse kiituse. Meie ettevõte on loonud head ärikoostöö suhted enam kui 300 IV lahenduste tootjaga Hiinas ja saanud hea maine Usbekistanis, Pakistanis, Neeris ja veel 30 riigis. Meist on saanud eelistatud Hiina kaubamärk, kui ülemaailmsed IV lahenduste tootjad ostavad. Meie farmaatsiamasinatehas on Hiina farmaatsiavarustuse ühingu üks peamisi liikmeid, farmaatsiaseadmete riikliku tehnilise komitee standardiseerimist ja Hiina farmaatsiatootmismasinate juhtiv tootja. Kontrollime rangelt masinate kvaliteeti, tuginedes ISO9001: 2008, järgime CGMP, Euroopa GMP, USA FDA GMP ja WHO GMP standardid jne.
Oleme välja töötanud seadmete seeria, et täita kohandatud nõudeid, näiteks mitte-PVC pehme kott/ PP pudel/ klaasipudel IV lahendus, automaatne ampulli/ viaali pesemise täitematerjali tootmisliin, suukaudne vedeliku pesemise kuivatamine-täitev-täidisega tootmisliin, täiteviloaga täitematerjal, eeltäidetud systing täitmise täitmise täitematerjal.
Veepuhastusvahend：
See on kõrgtehnoloogiline korporatsioon, mis on spetsialiseerunud teadus- ja arendustegevusele ning puhastatud vee, mitme efektiga vee destilleerimissüsteemi süstimiseks, puhastatud aurugeneraatori, lahuse ettevalmistamise süsteemide, igasuguste vee- ja lahuste säilitamispaagi ning jaotussüsteemide jaoks.
Pakume kvaliteetseid seadmete projekteerimist ja tootmist vastavalt GMP, USP, FDA GMP, EL GMP jne.
Autopakkimis- ja laosüsteem ja rajatiste tehas：
Logistilise ja automaatse intelligentse integratsioonilao süsteemi juhtivtöötajana keskendume autopakkimis- ja laosüsteemi rajatistele teadus- ja arendustegevusele, kavandamisele, tootmisele, insenerile ja koolitustele.
Pakkuge klientidele kogu integratsioonisüsteemi autopakendist kuni lao WMS & WCS-i tehnikasse kvaliteetse ja suurepärase teenindusega, näiteks robotikarpide pakkimismasin, täisautomaatne karp-koopiamasin, automaatne logistikasüsteem ja automaatne kolmemõõtmeline laosüsteem jne.
Enamiku kulutõhusate lahenduste abil kasutatakse meie projekte ja tooteid laialdaselt farmaatsia-, toidu-, elektrotööstus- ja logistikatööstuses jne.
Vaakumvere kogumise torude masinad：
Keskendusime kõrge kvaliteediga, tõhusale, praktilisele ja ühtlasele vere kogumistorude tootmisseadmetele ja asjakohasele automaatsele süsteemile. Viimase 20 aasta jooksul võtsime kasutusele kõige arenenuma vaakumvere kogumise torude tootmistehnoloogia ja oleme välja töötanud mitu põlvkonda vaakumveres kogumistorude tootmisliinidest, mis propageerisid vaakumvere kogumise tööstust kõrgel tasemel kogu maailmas.
Teeme suuri jõupingutusi toote kvaliteedi- ja tehniliste uuenduste osas, oleme vere kogumistoru tootmisseadmete jaoks saavutanud rohkem kui 20 patenti. Parandame seadmete tehnilist taset pidevalt ning saame Hiina vere kogumistorude tootmisseadmete tööstuse juht ja loojaks.
OversAi projektid
Siiani oleme juba pakkunud enam kui 40 riigile sadu farmaatsiavarustust ja meditsiiniseadmeid. Vahepeal aitasime oma klientidel ehitada farmaatsia- ja meditsiinitehase võtmed kätte projektidega Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi, Iraagis, Nigeerias, Ugandas jne. Kõik need projektid võitsid meie kliendid ja nende valitsuse kõrged kommentaarid.
Kesk -Aasia
Viies Kesk -Aasia riigis imporditakse enamik farmaatsiatooteid välisriikidest, mitte mainimata süstimisinfusiooni. Pärast mitu aastat rasket tööd oleme juba aidanud neil üksteise järel hädast välja tulla. Kasahstanis ehitasime suure integreerimise farmaatsiavabriku, mis sisaldab kahte pehmet kotti IV-lahustumisliini ja nelja ampulli süstimisliini.
Usbekistanis ehitasime PP pudeli IV-lahenduse farmaatsiavabriku, mis võib toota aastas 18 miljonit pudelit. Tehas mitte ainult ei too neile märkimisväärset majanduslikku kasu, vaid annab ka kohalikele elanikele farmaatsiaravile käegakatsutavaid eeliseid.
Aafrika
Suure elanikkonnaga Aafrika, kus farmaatsiatööstuse baas on endiselt nõrk, vajab rohkem muret. Praegu ehitame Nigeerias pehme koti IV-lahendusega farmaatsiavabriku, mis võib toota 20 miljonit pehmet kotti aastas. Jätkaksime Aafrika kõrgema klassi farmaatsiavabrikute ehitamist ja soovime, et Aafrika kohalikud elanikud saaksid käegakatsutavat kasu, kasutades kodutootmise ohutuid ravimeid.
Lähis -Ida
Lähis -Ida jaoks on farmaatsiatööstus alles stardietapis, kuid nad on viidanud USA FDA -le, millel on kõige arenenum idee ja kõrgeim standard, et juhendada nende ravimite kvaliteeti ja farmaatsiatehaseid. Üks meie Saudi Araabia klientidest andis meile korralduse teha nende jaoks kogu pehme kott IV-lahenduse võtmed kätte, mis võib aastas toota rohkem kui 22 miljonit pehmet kotti.
Teistes Aasia riikides on farmaatsiatööstuses asutatud vundament, kuid neil pole endiselt lihtne luua kvaliteetset IV-lahustumise tehast. Üks meie Indoneesia klientidest valis pärast valikuvooru ka kõige tugevamat ulatuslikku jõudu töötlemas, et ehitada oma riigi kõrge klassi IV-lahendusega farmaatsiavabrik. Oleme lõpetanud nende 1. etapi võtmed kätte 8000 pudeli/tunniga, mis töötab sujuvalt. Ja nende 2. etapp koos 12000 pudeliga tunnis, alustame installimist 2018. aasta lõpus.
Meie meeskond
.
• Professionaalse juhtimissüsteemi ja kvaliteedi tagamise, meie disaini ja ehituse järgi FAD, GMP, ISO9001 ja 14000 kvaliteedisüsteemi standarditele on seadmed väga vastupidavad ja saavad üldiselt kasutada rohkem kui 15 aastat. (Roostevabast terasest tooted on saadaval enam kui 20 aastat)
• Meie disainimeeskond, keda juhivad paljud farmaatsiatööstuse vanemad eksperdid, kellel on silmapaistvad tehnilised võimekused, oskavad süvendada, detailide tugevdamist, tagab täielikult projekti tõhusa rakendamise.
• Hoolika arvutamise, ratsionaalse planeerimise ja kulude arvestamise spetsialiseeritud süstematiseerimise, ulatusliku haldamise ja tööjõu ehituskulude optimeerimisega, veenduge, et ettevõtetel oleks hea kasum.
• Kuna professionaalne teenindusmeeskond on veebis ja mujal mitmekeelne, näiteks: inglise, hispaania, prantsuse, ect, tagage seega kvaliteetne ja tõhus teenindus.
.
Mõned meie kliendid
Ägedad teosed, mille meie meeskond on oma klientidele kaasa aidanud!
Ettevõtte tõend
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projektijuhtumi esitlus
Edastasime sadu seadmeid enam kui 40 riiki, pakkusime ka enam kui kümme farmaatsiavõtmiskinnituse projekti ja mitmeid meditsiinilisi võtmed kätte. Suude jõupingutustega kogusime oma klientide kõrgeid kommentaare ja kehtestasime rahvusvahelisel turul hea maine järk -järgult.
Teenuse kohustus
Ma müün eelnevalt tehnilist tuge
1. Võtke osa projekti ettevalmistamistöödest ja andke saatenõuandeid, kui ostja hakkab projektiplaani ja seadmete tüübi valikut ellu viima.
2. Saada seotud tehnilised insenerid ja müügipersonal, et teha sügav suhtlus ostja tehniliste asjadega ja anda esialgse seadme tüübi valiku lahendus.
3. Salvestage ostjale protsessi vooskeem, tehnilised andmed ja seotud seadmete rajatised tehase hoone kujundamiseks.
4. Esitage ostja viitamiseks ettevõtte valimise ja kujunduse ajal tehniline näide. Esitage samaaegselt tehnilise vahetuse tehnilise näitega seotud asjad.
5. kontrollige ettevõtte tootmisvaldkonda ja protsesside voogu. Esitage logistilise juhtimissüsteemi ja kvaliteedikontrollisüsteemiga seotud dokumendid.
II projektijuhtimine müügil
1. Seoses projektiga, mille leping on alla kirjutatud, viib ettevõte läbi projektijuhtimise, mis hõlmab üldist protsessi alates lepingu allkirjastamisest kuni projekti lõpliku kontrolli ja aktsepteerimiseni. Põhilised sammud on järgmised: lepingute allkirjastamine, põrandaplaani graafiku määramine, tootmine ja töötlemine, alaealiste kokkupanek ja silumine, lõplik montaaži silumine, tarnekontroll, seadmete saatmine, terminali silumine, kontroll ja aktsepteerimine.
2. Ettevõte määrab projektijuhtimise kogemusega inseneri kui vastutava inimesena, kes võtab täieliku vastutuse projektijuhtimise ja kontaktide eest. Ostja peaks pakendimaterjali kinnitama ja proovi jätma. Ostja peaks pakkuma ka pilootjooksu materjali kokkupaneku ajal ja tarnija silumiseks tasuta.
3. Esialgse kontrolli ja seadmete aktsepteerimise saab läbi viia tarnija tehases või ostja tehases. Kui kontroll ja aktsepteerimine viiakse läbi tarnija tehases, peaks ostja saatma isikud tarnija tehasesse kontrollimiseks ja aktsepteerimiseks 7 tööpäeva jooksul pärast seda, kui ta on saadud teatise tarnijalt täidetud seadmete tootmisest. Kui kontroll ja aktsepteerimine toimub ostja tehases, tuleks seadmed lahti pakkida ja kontrollida nii tarnija kui ka ostja asjade olemasolu kahe tööpäeva jooksul pärast seadmete saabumist. Kontrolli- ja vastuvõtuaruanne tuleks ka lõpule viia.
4. Seadmete paigaldusskeem määratakse mõlema poole kokkuleppe kaudu. Selle silumispersonal juhendab paigaldamist vastavalt lepingule ja viivad läbi kasutaja töö- ja hooldustöötajate väljaõppe.
5. Tingimusel, et tarnitakse veevarustus, elektrienergia, gaasi ja silumismaterjal, saab ostja kirjalikult teatada tarnijale, et saata personali varustuse silumiseks. Vee, elektri, gaasi ja silumismaterjali kulud peaksid maksma ostja.
6. silumine toimub kahes faasis. Seadmed on paigaldatud ja read on paigutatud esimesse etappi. Teises etapis viiakse silumine ja pilootjooks tingimusel, et kasutaja kliimaseade on puhastatud ning saadaval on vesi, elekter, gaasi- ja silumismaterjal.
7. Lõpliku kontrolli ja aktsepteerimise osas viiakse lõplik test läbi vastavalt lepingule ja varustuse kasutusjuhendile nii tarnija töötajate kui ka ostja vastutava isiku juuresolekul. Lõplik kontroll- ja aktsepteerimisaruanne on täidetud siis, kui lõplik test on lõppenud.
III esitatud tehnilised dokumendid
I) Installimise kvalifikatsiooniandmed (IQ)
1. kvaliteeditunnistus, juhendiraamat, pakkimisnimekiri
2. saatmisnimekiri, osade loetelu, silumise teatis
3. Paigaldusskeemid (sealhulgas seadmete kontuurjoonistus, ühenduse toru asukoha joonistamine, sõlme asukoha joonistamine, elektriskeem, mehaaniline ajamiskeem, kasutusjuhendi raamat paigaldamiseks ja tõstukiks)
4. kasutusjuhend peamiste ostetud osade jaoks
Ii) jõudluse kvalifikatsiooniandmed (PQ)
1. Tehase ülevaatuse aruanne jõudluse parameetri kohta
2. instrumendi vastuvõtmistunnistus
3. peamasina kriitilise materjali sertifikaat
4. toote aktsepteerimisstandardid praegused standardid
Iii) operatsiooni kvalifikatsiooniandmed (OQ)
1. Testimismeetod seadme tehnilise parameetri ja jõudluse indeks
2. Standardne tööprotseduur, standard loputamise protseduur
3. hooldus- ja remondiprotseduurid
4. Seadmete puutumatuse standardid
5. Paigaldamise kvalifikatsiooni kirje
6. jõudluse kvalifikatsiooni rekord
7. Piloot Run kvalifikatsioonirekord
Iv) Seadmete jõudluse kontrollimine
1. Funktsionaalne põhikontroll (kontrollige laaditud kogust ja selgust)
2. Kontrollige struktuuri ja valmistamise vastavust
3. Automaatse juhtimisvajaduse funktsionaalne test
4. Pakkumine lahenduse pakkumine, mis võimaldab kogu seadme komplekti GMP kinnitamiseks
IV järelmüügi teenus
1. Koostage kliendiseadmete failid, hoidke varuosade katkematu tarneahela ning andke nõu kliendi tehniliseks värskendamiseks ja asendamiseks.
2. looge järelkontrolli süsteem. Külastage perioodiliselt klienti, kui seadmete paigaldamine ja silumine on lõpule viidud, et kasutada teavet õigeks ajaks, et tagada seadme heli, stabiilne ja usaldusväärne töö ning eemaldada kliendi mure.
3. Vastake 2 tunni jooksul pärast ostja seadmete rikke teatamise või teenuse nõude saamist. Korraldage hooldustöötajaid saidile jõudmiseks 24 tunni jooksul ja viimase aja jooksul 48 tunni jooksul.
4. Kvaliteedigarantii periood: 1 aasta pärast seadmete vastuvõtmist. Kvaliteedigarantiiperioodil teostatud kolm garantii hõlmab järgmist: parandamise garantii (kogu masina jaoks), asendamise garantii (osade kandmiseks, välja arvatud inimtegevusega kahjustused) ja tagastamise garantii (valikuliste osade jaoks).
5. Koostage teenuse kaebuse süsteem. Meie lõppeesmärk on paremini teenindada kliente ja aktsepteerida klientide järelevalvet. Peaksime otsustamatult lõpetama nähtusele, et meie töötajad taotlevad maksete paigaldamise, silumise ja tehnilise teenuse ajal makset.
V Töö- ja hooldusprogramm
1. Koolituse üldpõhimõte on „suur kogus, kõrge kvaliteet, kiirus ja kulude vähendamine”. Treeningprogramm peaks tootma.
2. kursus: teoreetiline kursus ja praktiline kursus. Teoreetiline kursus puudutab peamiselt seadmete tööpõhimõtet, struktuuri, jõudluse omadusi, rakendusvahemikku, töötavaid ettevaatusabinõusid jne. Praktilise kursuse jaoks vastu võetud õpipoisiõppemeetod võimaldab praktikantidel kiiresti omandada seadmete operatsiooni, igapäevast hooldust, silumist ja tõrkeotsingut ning määratud osade asendamist ja kohandamist.
3. Õpetajad: toote ja kogenud tehnikute peamine disain
4. praktikandid: operatsioonipersonal, hooldustöötajad ja sellega seotud juhtimispersonal ostjast.
5. Treeningrežiim: treeningprogramm viiakse läbi esimest korda ettevõtte seadmete valmistamiskohas ja koolitusprogramm viiakse läbi kasutaja tootmisplatsil teist korda.
6. koolitusaeg: sõltuvalt seadmete ja praktikantide praktilisest olukorrast
7. Koolituskulud: tasuta koolitusandmete pakkumine ja praktikantide tasuta majutamine ja koolitustasu maksmine.