Have a question? Give us a call: +86-13916119950

OEB5 süstitav onkoloogiaviaali võtmed kätte tehas

Lühike sissejuhatus:

IVEN Pharmatech on võtmed kätte tehaste pioneer, mis pakub ülemaailmsele farmaatsiatehasele integreeritud insenerilahendusi, nagu IV lahus, vaktsiin, onkoloogia jne, kooskõlas EL GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP.

Pakume kõige mõistlikumat projektikujundust, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehme koti IV lahuse, PP-pudeli IV lahuse, klaasviaali IV lahuse, süstitava viaali ja ampulli jaoks, Siirup, tabletid ja kapslid, vere vaakumtoru jne.


Toote üksikasjad

Tootesildid

Tootekirjeldus:

IVEN Pharmatech on võtmed kätte tehaste pioneer, mis pakub ülemaailmsele farmaatsiatehasele integreeritud insenerilahendusi, nagu IV lahus, vaktsiin, onkoloogia jne, kooskõlas EL GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP.

Pakume kõige mõistlikumat projektikujundust, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehme koti IV lahuse, PP-pudeli IV lahuse, klaasviaali IV lahuse, süstitava viaali ja ampulli jaoks, Siirup, tabletid ja kapslid, vere vaakumtoru jne.

1

Mida sisaldab IVENi süstitav onkoloogiaviaali võtmed kätte tehas:

2
1
2
3

Tootevideo

Põhikirjeldus

IVENi integreeritud insenerilahendused farmaatsia süstitavate onkoloogiliste viaalide tehase jaoks hõlmavad puhast ruumi, automaatjuhtimis- ja seiresüsteemi, farmatseutilise veepuhastussüsteemi, lahuse valmistamise ja jaotamise süsteemi, viaali pesemist - steriliseerimist ja depürogeenimist - täitmist - korgiga sulgemist - korkimist - välispesu, külmutamist. kuivatussüsteem, isolatsioonisüsteem, pakkimissüsteem, automaatne logistikasüsteem, kvaliteedikontrollisüsteem, kesklabor jne. Keskendudes klientide individuaalsetele nõudmistele, kohandab IVEN insenerilahendusi täpselt kasutajatele järgmistes valdkondades:

*Insenerieelne konsultatsiooniteenus
*Tootmisprotsessi valik
*Seadmete mudelite valik ja kohandamine
*Paigaldamine ja kasutuselevõtt
*Seadmete ja protsessi valideerimine
*Tootmistehnoloogia ülekandmine
*Kõva ja pehme dokumentatsioon
*Kvalifitseeritud töötajate koolitus ja nii edasi.

Toote käitamise etapid

1. Süstitavate onkoloogiliste viaalide pesemine - steriliseerimine ja depürogeenimine - täitmine - korgiga sulgemine - kork - välispesu tootmisliin:

Seda liini kasutatakse süstitavate onkoloogiliste viaalide tootmiseks, mis koosneb 5 masinast: täisservoajamiga vertikaalne ultrahelipesumasin, kuuma õhu tsirkulatsiooniga steriliseerimis- ja depürogeenimistunnel, täisservoajamiga viaalide täitmise-korgiga masin, viaali korkimismasin ja väline pesumasin.

Pärast täitmist läheb see poolsulgemisele ja on valmis külmkuivatamiseks, seejärel liigub korkimismasinasse, pärast seda läheb see välispesumasinasse.Võtame täitemasina jaoks kasutusele veebipõhise kaalumissüsteemi, kvalifitseerimata tooted lükatakse automaatselt tagasi.

4

1. Pesemine

5

2. Steriliseerimine ja depürogeenimine

6

3. Täitmine ja sulgemine

9

4. Korgistamine

8

5. Väline pesu

7

6. valmis

2. Külmkuivati ​​ja automaatne peale- ja mahalaadimissüsteem:

Lüofiliseeritud toodete puhul suunatakse see pärast täitmist ja poolkorgiga sulgemist automaatse laadimissüsteemi kaudu automaatselt külmkuivatisse (lüofilisaatorisse), pärast lüofiliseerimist suunatakse see automaatse mahalaadimissüsteemi abil korkimismasinasse.

11
12
13
14

3. Isolatsioonisüsteem:

Kuna onkoloogia on mürgine toode, saame varustada isolaatoriga, et hoida operaatorite ohutust toodetest ja tagada, et tootmisprotsess on isolatsioonisüsteemi all täielikult kaitstud.

Lühike sissejuhatus
1.Operaator on steriilsest peamisest tootmispiirkonnast täielikult eraldatud.
2. Tase sisemine tootmispiirkond.C/D tasemel väline puhas ruum.
3. Isolaatorit saab avada ainult pärast süsteemi seiskamist, taaskäivitamiseks on vajalik autentimine.
4. Kohandage HPVS-i sisemiseks steriliseerimiseks.
5. Suletud tsirkulatsioonisüsteem.
6.Kasutage HEPA õhu sisselaskeava, membraan võib kaitsta nii ühtlast õhuvoolu kui ka filtrit.
7. Õmblusteta sisemine struktuur, ümardatav disain.
8. Kasutage täispuhutavat tihendit nii avatud uste kui ka kindaakende jaoks.
9. Mürgiste toodete puhul kasutage kott-kotis-välja disaini.

Muud funktsioonid
1.CIP/SIP-süsteem (SIP by VHP).
2. Osakeste loenduri võrguseire.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Aurutatud vesinikdioksiidi generaator.
5. Kinda lekkedetektor.
6.Anemomeeter.
7.H/T andur.
8.ATEX reiting.
9. Equinox steriilsuse testi moodul.
10. Õhu proovivõtuseade.
11.Kott-kotis-välja-filtri korpuse vahetus.

4. Pakkimissüsteem:

See võib lõpetada süstitavate viaalide onkoloogia automaatse valguse kontrollimise, lekkekontrolli, märgistamise, esmase karbi pakkimisega blisterpakendi ja tarnekarbi pakkimise.
Saame varustada automaatse saatmiskarbi avamise, kasutusjuhendi ja sertifikaadi sisestamise, karbi pakkimise, karbi pitseerimise, märgistamise, andmete jälgimise süsteemi ja automaatse tagasilükkamise süsteemiga, mis võib vale kaaluga või kvalifitseerimata märgistusega kaste tagasi lükata.

5. Farmatseutiline veetöötlus:

See sisaldab puhastatud vee töötlemist (2RO+EDI), vee destilleerijat (WFI) ja puhta aurugeneraatorit.Kaasas on ka PW paak ja WFI paak.

5. Farmatseutiline veetöötlus:

See sisaldab puhastatud vee töötlemist (2RO+EDI), vee destilleerijat (WFI) ja puhta aurugeneraatorit.Kaasas on ka PW paak ja WFI paak.

7. Puhas ruum ja HVAC:

See sisaldab puhaste ruumide seinapaneele, laepaneele, aknaid, uksi, põrandakatet, valgustust, õhukäitlusseadet, HEPA-filtreid, õhukanaleid, alarmi, automaatjuhtimissüsteemi jne. Süstitava viaali onkoloogia tootmisprotsessi kaitsmiseks C-klassi + isolaatori keskkonnas .

8.Must utiliit

See sisaldab õhukompressorisüsteemi ja katlasüsteemi, et varustada vajalikku suruõhku ja auru süstitavate viaalide onkoloogia tootmiseks.

9. Laboratoorium:

See sisaldab igasuguseid laboratoorseid testimisvahendeid ja laborimööblit süstitavate viaalide onkoloogiliste proovide ja tooraine testimiseks, nagu stabiilsuskamber, HPLC, aatomabsorptsioon, ultraviolettspektromeeter, Fourier-muundumise infrapunaspektromeeter jne.

10. Jaotus- ja torujuhtmesüsteem:

See hõlmab igasuguseid protsessitorustikke ja tööstuslikke torujuhtmeid, mida on vaja süstitavate viaalide onkoloogias käivitusvalmis tehases, näiteks puhastatud vesi, süstimisvesi, puhas aur, jahutusvesi, jahutatud vesi, suruõhk, tööstusaur jne.

Eelised:

IVEN-il on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond, meie kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi võivad anda teie süstitava viaali onkoloogia käitlemistehase jaoks pikaajalise tehnilise tagatise:

1031
1032

IVEN Kõik dokumendid aitavad teil oma IV vedelikutehase jaoks hõlpsasti saada GMP ja FDA sertifikaati (sh IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne nii inglise kui ka hiina keeles):

1033
1035

IVEN-i elukutse ja kogemused aitavad teil kogu IV lahenduse käivitusvalmis tehase võimalikult lühikese ajaga valmis saada ja vältida igasuguseid võimalikke riske:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN ülemere farmaatsiatehaste võtmed kätte kliendid:

Farmaatsiatööstus võtmed kätte

Siiani oleme juba tarninud sadu farmaatsiaseadmete ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 50 riiki.

Vahepeal aitasime oma klientidel ehitada Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Tansaanias, Etioopias, Myanmaris jne 20+ farmaatsia- ja meditsiinitehast, peamiselt IV lahuse, süsteviaalide ja ampullide jaoks.Kõik need projektid võitsid meie klientide ja nende valitsuse kõrgeid kommentaare.

Samuti eksportisime oma IV lahenduste tootmisliini Saksamaale.

1045
1034

Indoneesia IV pudeli võtmed kätte tehas

Vietnam IV pudeli võtmed kätte tehas

1047
1048

Usbekistani IV pudeli võtmed kätte tehas

1049

Tai Süstitav viaal võtmed kätte tehas

Tadžikistan IV pudeli võtmed kätte tehas

1046

Saudi Araabia IV koti võtmed kätte tehas

IVENi süstitava onkoloogilise viaali võtmed kätte tehase võimsusvahemik:

19


  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Saada meile oma sõnum:

    Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile

    Toodete kategooriad

    Saada meile oma sõnum:

    Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile