Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering on rahvusvaheline professionaalne inseneriettevõte, mis pakub tervishoiutööstuse lahendusi.Pakume ülemaailmsele farmaatsiatehasele ja meditsiinitehasele integreeritud insenerilahendust kooskõlas EL GMP / USA FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP põhimõttega jne. Aastakümnete aastase kogemusega farmaatsia- ja meditsiinitööstuses oleme pühendunud rahuldava rätsepa pakkumisele. -tehtud lahendused meie ülemaailmsetele klientidele, mis hõlmavad täiustatud projektikujundust, kvaliteetseid seadmeid, tõhusat protsessijuhtimist ja kogu elukestvat täisteenust.
Kes me oleme?
IVEN asutati 2005. aastal ja tegeles sügavalt farmaatsia- ja meditsiinitööstuse valdkonnas ning asutasime neli tehast, mis toodavad ravimite täitmis- ja pakkimismasinaid, farmaatsia veepuhastussüsteemi, intelligentset transpordi- ja logistikasüsteemi.pakkusime tuhandeid farmaatsia- ja meditsiinitootmisseadmeid ning võtmed kätte projekte, teenindasime sadu kliente enam kui 50 riigist, aitasime oma klientidel parandada nende farmaatsia- ja meditsiinitootmisvõimet, võita oma turul turuosa ja head nime.
Mida me teeme?
Tuginedes klientide individuaalsetele nõudmistele erinevatest riikidest, kohandame integreeritud insenerilahendust keemiliste süstitavate ravimite, tahkete ravimite, bioloogiliste ravimite, meditsiiniliste tarbekaupade tehase ja tervikliku tehase jaoks.Meie integreeritud insenerilahendus hõlmab puhast ruumi, puhtaid kommunaalteenuseid, farmaatsiaveepuhastussüsteemi, tootmisprotsesside süsteemi, ravimite automatiseerimist, pakkimissüsteemi, intelligentset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi, kesklaborit ja nii edasi.Vastavalt klientide isikupärastatud nõuetele võib IVEN pakkuda professionaalset teenust järgmiselt:
*Projekti teostatavusalane nõustamine
*Projekti tehniline projekteerimine
*Seadmete mudelite valik ja kohandamine
*Paigaldamine ja kasutuselevõtt
*Seadmete ja protsessi valideerimine
*Kvaliteedikontrolli nõustamine
*Tootmistehnoloogia ülekandmine
*Kõva ja pehme dokumentatsioon
*Personali koolitus
*Müügijärgne kogu eluea teenus
*Tootmise usaldusisik
*Teenuse uuendamine ja nii edasi.
Miks me oleme?
Looge klientidele väärtuston Iveni olemasolu tähtsus, see on ka tegevusjuhend kõigile meie Iveni liikmetele.Meie ettevõte on teenindanud rahvusvahelisi kliente rohkem kui 16 aastat, saame väga hästi aru oma rahvusvaheliste klientide individuaalsetest nõudmistest ja pakume klientidele alati kvaliteetseid seadmeid ja projekte mõistliku hinnaga.
Meie tehnilistel ekspertidel on aastakümnete pikkune kogemus farmaatsia- ja meditsiinitööstuses, olles tuttav enamiku rahvusvaheliste GMP nõuetega, nagu EL GMP / USA FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP põhimõte jne.
Meie insenerimeeskond on töökas ja kõrge efektiivsusega, omab rikkalikke kogemusi erinevat tüüpi farmaatsiaprojektide jaoks, me ehitame kvaliteetse projekti mitte ainult kliendi praeguseid nõudmisi arvestades, vaid ka kliendi tulevast igapäevast jooksvate kulude kokkuhoidu ja hoolduse mugavust, isegi tulevane laienemine.
Meie müügimeeskond on haritud, kellel on rahvusvaheline visioon ja sellega seotud farmaatsiaalased erialateadmised, kes pakuvad klientidele sõbralikku ja tõhusat teenindust alates müügieelsest etapist kuni müügijärgse etapini, millel on tugev vastutus- ja missioonitunne.
Insenerijuhtum
Kas teil on järgmised probleemid?
• Kujundusettepanekus ei paista esile, paigutus on ebamõistlik.
• Süvendusprojekt ei ole standardiseeritud, teostus on keeruline.
• Projekteerimisprogrammi edenemine on väljunud kontrolli alt, ehitusgraafik on lõputu.
• Seadme kvaliteeti ei saa teada enne, kui see ei tööta.
• Raske on hinnata kulusid kuni raha kaotamiseni.
• Raisata palju aega tarnijate külastamisele, projektettepaneku edastamisele ja ehitusjuhtimisele, ikka ja jälle üksteise järel võrdlemisele.
Iven pakub ülemaailmsele farmaatsia- ja meditsiinitehasele integreeritud insenerilahendusi, mis hõlmavad puhast ruumi, automaatjuhtimis- ja seiresüsteemi, farmatseutilise veepuhastussüsteemi, lahuste ettevalmistamise ja transportimise süsteemi, täitmis- ja pakkimissüsteemi, automaatset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi ja kesklaboratooriumi ning jne. Vastavalt erinevate riikide farmaatsiatööstuse regulatiivsetele nõuetele ja klientide individuaalsetele nõudmistele kohandab IVEN hoolikalt võtmed kätte projekti insenerilahendusi ja aitab meie klientidel võita kõrge maine ja staatus farmaatsiatööstuses kodus.
Meie tehas
Farmaatsiamasinad:
Meie IV lahendusseeria toodete farmaatsiamasinate uurimis- ja arendustegevuse võime on kodumaisel ja rahvusvahelisel tasemel absoluutselt juhtival tasemel.See on taotlenud enam kui 60 tehnilist patenti, see võib pakkuda klientide toodete heakskiitmiseks ja hea tootmistava sertifikaadi jaoks terveid kinnitusdokumente.Meie ettevõte on kuni 2014. aasta lõpuni müünud sadu pehmete kottide IV lahenduste tootmisliini, mis moodustab 50% turuosast;klaaspudeli IV lahuse tootmisliinil on Hiinas üle 70% turuosa.Plastpudel IV lahenduse tootmisliini on müüdud ka Kesk-Aasiasse ja Kagu-Aasiasse jne. See pälvib kõigi klientide üksmeelse kiituse.Meie ettevõte on loonud head ärikoostöösuhted enam kui 300 IV lahenduste tootjaga Hiinas ning saavutanud hea maine Usbekistanis, Pakistanis, Negeerias ja 30 muus riigis.Oleme muutunud eelistatud Hiina kaubamärgiks, kui ülemaailmsed IV lahenduste tootjad ostavad. Meie farmaatsiamasinate tehas on Hiina farmaatsiaseadmete assotsiatsiooni, farmaatsiaseadmete standardimise riikliku tehnilise komitee üks peamisi liikmeid ja Hiina juhtiv farmaatsiatootmismasinate tootja.Kontrollime rangelt masinate kvaliteeti, lähtudes ISO9001:2008-st, järgime cGMP, Euroopa GMP, USA FDA GMP ja WHO GMP standardeid jne.
Oleme välja töötanud seeria seadmeid, mis vastavad kohandatud nõuetele, näiteks mitte-PVC pehme kott / PP-pudel / klaaspudel IV lahuse tootmisliin, automaatne ampullide / viaalide pesemine-täitmine-sulgemisliin, suuõõne vedeliku pesemine-kuivatamine-täitmine- tihendusliin, dialüüsilahuse täitmise-sulgemise tootmisliin, eeltäidetud süstalde täitmise-sulgemise tootmisliin jne.
Veepuhastusseadmed:
See on kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud puhastatud vee uurimis- ja arendustegevusele ning RO-üksuse tootmisele, süstevee mitmetoimelisele vee destilleerimissüsteemile, puhastatud aurugeneraatorile, lahuse valmistamise süsteemidele, igasugustele vee- ja lahuse mahutitele ning jaotussüsteemidele. .
Pakume kvaliteetset seadmete projekteerimist ja tootmist vastavalt GMP, USP, FDA GMP, EU GMP jne nõuetele.
Auto pakkimis- ja laosüsteemide ja rajatiste tehas:
Logistika ja automaatse intelligentse integratsiooni laosüsteemi juhtiva tootjana keskendume auto pakkimis- ja laosüsteemide rajatiste uurimis- ja arendustegevusele, projekteerimisele, tootmisele, inseneritööle ja koolitusele.
Pakkuge klientidele kogu integratsioonisüsteemi alates automaatsest pakkimisest kuni lao WMS-i ja WCS-i inseneritööni kõrge kvaliteediga ja suurepärase teenindusega, nagu näiteks robotkarbi pakkimismasin, täisautomaatne karbi lahtipakkimismasin, automaatne logistikasüsteem ja automaatne kolmemõõtmeline laosüsteem jne.
Enamiku kuluefektiivsete lahenduste abil kasutatakse meie projekte ja tooteid laialdaselt farmaatsia-, toiduaine-, elektroonika- ja logistikatööstuses jne.
Vaakumverevõtutoru masinatehas:
Keskendusime kvaliteetsele, tõhusale, praktilisele ja stabiilsele verevõtutoru tootmisseadmetele ja asjakohasele automaatsele süsteemile.Oleme viimase 20 aasta jooksul kasutusele võtnud kõige arenenuma vaakumverevõtutoru tootmistehnoloogia ja oleme välja töötanud mitu põlvkonda vaakumverevõtutorude tootmisliine, mis edendasid vaakumverevõtutorude tootmist kogu maailmas kõrgel tasemel.
Teeme suuri jõupingutusi toote kvaliteedi ja tehniliste uuenduste nimel, oleme saavutanud enam kui 20 patendi verevõtutoru tootmisseadmete jaoks.Parandame pidevalt seadmete tehnilist taset ja saame Hiina verevõtutorude tootmisseadmete tööstuse juhiks ja loojaks.
Ülemereprojektid
Siiani oleme juba tarninud sadu farmaatsiaseadmete ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 40 riiki.Vahepeal aitasime oma klientidel ehitada farmaatsia- ja meditsiinitehas võtmed kätte projektidega Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas jne. Kõik need projektid võitsid meie klientide ja nende valitsuse kõrgeid kommentaare.
Kesk-Aasia
Viies Kesk-Aasia riigis imporditakse enamik farmaatsiatooteid välisriikidest, rääkimata süsteinfusioonist.Pärast mitmeaastast rasket tööd oleme juba aidanud neil üksteise järel hädast välja tulla.Kasahstanis ehitasime suure integreeritud farmaatsiatehase, mis hõlmab kahte Soft Bag IV-Solutioni tootmisliini ja nelja ampullide süstimise tootmisliini.
Usbekistanis ehitasime PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, mis suudab aastas toota 18 miljonit pudelit.Tehas ei too neile mitte ainult märkimisväärset majanduslikku kasu, vaid annab ka kohalikele elanikele käegakatsutavat kasu ravimiravist.
Aafrika
Suure elanikkonnaga Aafrika, kus farmaatsiatööstuse baas on endiselt nõrk, vajab rohkem muret.Praegu ehitame Nigeerias Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory, mis suudab toota 20 miljonit pehmet kotti aastas.Jätkaksime kõrgetasemeliste farmaatsiatehaste ehitamist Aafrikasse ja soovime, et Aafrika kohalikud inimesed saaksid koduse valmistamise ohutute farmaatsiatoodete kasutamisest käegakatsutavat kasu.
Lähis-Ida
Lähis-Ida puhul on farmaatsiatööstus alles algusjärgus, kuid nad on viidanud USA FDA-le, kellel on kõige arenenum idee ja kõrgeim standard, et kontrollida oma ravimite kvaliteeti ja farmaatsiatehasteid.Üks meie klient Saudi Araabiast andis meile korralduse teha nende jaoks kogu Soft Bag IV-Solution Turnkey Project, mis suudab aastas toota rohkem kui 22 miljonit pehmet kotti.
Teistes Aasia riikides on farmaatsiatööstus küll vundamenti ladunud, kuid kvaliteetse IV-Solutioni tehase rajamine pole neil endiselt lihtne.Ka üks meie Indoneesia klient valis pärast valikuvooru meid, kes töötleme kõige tugevamat kõikehõlmavat tugevust, et ehitada nende riiki kõrgetasemeline IV-Solutioni farmaatsiatehas.Oleme lõpetanud nende 1. etapi võtmed kätte projekti 8000 pudeliga tunnis, mis töötab tõrgeteta.Ja nende 2. faasi 12000 pudelit tunnis alustame paigaldamist 2018. aasta lõpus.
MEIE MEESKOND
• Kuna professionaalsel meeskonnal on enam kui 10 aastat kogemusi ja kogutud ressursse farmaatsiatööstuses, on valdav enamus toodete hankimisest hea kvaliteediga, konkurentsivõimelise hinnaga, kõrge kuluefektiivne ja kasumlik.
• Professionaalse juhtimissüsteemi ja kvaliteedi tagamise korral vastas meie projekteerimine ja konstruktsioon FAD, GMP, ISO9001 ja 14000 kvaliteedisüsteemi standarditele. Seadmed on väga vastupidavad ja võivad üldiselt kasutada üle 15 aasta. (Roostevabast terasest tooted on saadaval üle 20 aasta )
• Meie disainimeeskond, mida juhivad paljud farmaatsiatööstuse vanemeksperdid, kellel on silmapaistev tehniline võime, süvendamise, detailide tugevdamise oskus, tagab projekti tõhusa rakendamise täielikult.
• Hoolika arvutuse, ratsionaalse planeerimise ja kuluarvestusega spetsialiseerunud süstematiseerimine, mastaabihaldus ja tööjõu ehituskulu optimeerimine, tagades seeläbi ettevõtetele hea kasumi.
• Professionaalse teenindusmeeskonnaga toetage võrgus ja võrguühenduseta mitmes keeles, näiteks inglise, hispaania, prantsuse jne, tagades seega kvaliteetse ja tõhusa teenuse.
• Rohkem kui 10-aastane kogemus farmaatsiavaldkonna võtmed kätte projektis väga tugevate tehniliste paigaldus- ja ehitusoskustega, projektid vastasid FDA, GMP ja Euroopa Liidu nõuetele ning muule kontrollile.
MÕNED MEIE KLIENDID
VÄGED TÖÖD, MIS MEIE MEESKOND ON MEIE KLIENTIdesse PANUSTANUD!
Ettevõtte sertifikaat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projekti juhtumi esitlus
Ekspordisime sadu seadmeid enam kui 40 riiki, pakkusime ka üle kümne „võtmed kätte“ farmaatsiaprojekti ja mitut meditsiinilist käivitusvalmis projekti.Kogu aeg suurte jõupingutustega saavutasime oma klientide kõrgeid kommentaare ja saavutasime järk-järgult hea maine rahvusvahelisel turul.
Teeninduskohustus
I Müügieelne tehniline tugi
1. Osalege projekti ettevalmistamises ja andke käeulatuses referentsnõu, kui ostja asub teostama projektiplaani ja seadmetüübi valikut.
2. Saatke seotud tehnilised insenerid ja müügipersonal ostja tehniliste asjadega sügavalt suhtlema ja andma esialgse seadmetüübi valiku lahenduse.
3. Esitage ostjale tehasehoone projekteerimiseks protsessi vooskeemi, tehniliste andmete ja seotud seadmete rajatiste paigutus.
4. Esitage ettevõtte insenerinäide ostjale tüübivaliku ja projekteerimise ajal.Pakkuge samaaegselt tehniliseks vahetuseks insenerinäite seotud asju.
5. Kontrollige ettevõtte tootmisvaldkonda ja protsesside kulgu.Esitage logistika juhtimissüsteemi ja kvaliteedikontrolli süsteemiga seotud dokumendid.
II Projektijuhtimine müügis
1. Projekti puhul, mille leping on sõlmitud, teostab ettevõte projektijuhtimist, mis hõlmab kogu protsessi lepingu allkirjastamisest kuni projekti lõpliku kontrollimiseni ja vastuvõtmiseni.Põhietapid on järgmised: lepingu allkirjastamine, korruseplaani graafiku määramine, tootmine ja töötlemine, väike kokkupanek ja silumine, lõpliku montaaži silumine, tarnekontroll, seadmete tarnimine, terminali silumine, kontrollimine ja vastuvõtmine.
2. Ettevõte määrab vastutavaks isikuks rohkete projektijuhtimise kogemustega inseneri, kes võtab kogu vastutuse projektijuhtimise ja sidepidamise eest.Ostja peaks kinnitama pakkematerjali ja jätma näidise.Ostja peaks tarnijale tasuta pakkuma ka materjali katsetööks monteerimiseks ja silumiseks.
3. Seadmete eelkontrolli ja vastuvõtmist saab läbi viia tarnija või ostja tehases.Kui kontrollimine ja vastuvõtmine toimub tarnija tehases, peaks ostja saatma isikud tarnija tehasesse kontrollimiseks ja vastuvõtmiseks 7 tööpäeva jooksul pärast tarnijalt seadmete tootmise lõpetamise teatise saamist.Kui kontrollimine ja vastuvõtmine toimub ostja tehases, tuleb seadmed 2 tööpäeva jooksul peale seadmete kohalejõudmist lahti pakkida ja kontrollida nii tarnija kui ka ostja kraami olemasolu.Samuti tuleks lõpule viia kontrolli- ja vastuvõtuakt.
4. Seadmete paigaldusskeem määratakse mõlema poole kokkuleppel.Selle silumistöötajad juhendavad paigaldamist vastavalt lepingule ja viivad läbi kasutaja kasutus- ja hoolduspersonali väljaõppe.
5. Tingimusel, et veevarustus, elekter, gaas ja silumismaterjal on tarnitud, saab ostja kirjalikult teavitada tarnijat, et ta saadaks personali seadmete silumiseks.Vee, elektri, gaasi ja silumismaterjali kulud tasub ostja.
6. Silumine toimub kahes etapis.Seadmete paigaldamine ja liinide paigaldamine toimub esimeses etapis.Teises etapis viiakse silumine ja piloot läbi tingimusel, et kasutaja konditsioneer on puhastatud ning vesi, elekter, gaas ja silumismaterjal on saadaval.
7. Lõpliku kontrolli ja vastuvõtmise osas tehakse lõppkatsetus vastavalt lepingule ja seadme kasutusjuhendile nii tarnija personali kui ka ostja vastutava isiku juuresolekul.Lõplik kontroll- ja vastuvõtuakt täidetakse, kui viimane test on lõppenud.
III Esitatud tehnilised dokumendid
I) Paigaldamise kvalifikatsiooni andmed (IQ)
1. Kvaliteedisertifikaat, kasutusjuhend, pakkimisnimekiri
2. Saateleht, kuluvate osade loend, silumise teatis
3. Paigaldusskeemid (sh seadmete kontuurijoonis, ühendustoru asukoha joonis, sõlme asukoha joonis, elektriline skemaatiline diagramm, mehaanilise ajami skeem, paigaldus- ja tõstejuhend)
4. Peamiste ostetud osade kasutusjuhend
II) Toimivuse kvalifikatsiooniandmed (PQ)
1. Tehase kontrolli aruanne jõudlusparameetri kohta
2. Instrumendi vastuvõtutunnistus
3. Põhimasina kriitilise materjali sertifikaat
4. Toote toote aktsepteerimisstandardite kehtivad standardid
III) Operatsiooni kvalifikatsiooni andmed (OQ)
1. Seadme tehnilise parameetri ja jõudlusindeksi testimismeetod
2. Standardne tööprotseduur, standardne loputusprotseduur
3. Hoolduse ja remondi protseduurid
4. Seadmete puutumatuse standardid
5. Paigaldamise kvalifikatsiooni rekord
6. Esituse kvalifikatsiooni rekord
7. Pilootsõidu kvalifikatsioonirekord
IV) Seadmete toimimise kontrollimine
1. Funktsionaalne põhikontroll (laaditud koguse ja selguse kontrollimine)
2. Kontrollige konstruktsiooni ja valmistamise vastavust
3. Funktsionaalne test automaatjuhtimise nõuete jaoks
4. Lahenduse pakkumine, mis võimaldab kogu seadmete komplekti täita hea tootmistava kontrolli
IV Müügijärgne teenindus
1. Looge kliendi seadmete failid, säilitage katkematu varuosade tarneahel ja andke nõu kliendi tehniliseks uuendamiseks ja asendamiseks.
2. Luua jälgimissüsteem.Külastage klienti perioodiliselt, kui seadmete paigaldamine ja silumine on lõppenud, et anda õigeaegselt kasutusteavet, et tagada seadme hea, stabiilne ja usaldusväärne töö ning kõrvaldada kliendi mure.
3. Vastake 2 tunni jooksul pärast ostja seadme tõrketeate või teenindusnõude saamist.Korraldage hoolduspersonal jõudma objektile 24 tunni jooksul ja hiljemalt 48 tunni jooksul.
4. Kvaliteedi garantiiaeg: 1 aasta pärast seadmete vastuvõtmist.Kvaliteedigarantii perioodi jooksul tehtud “kolm garantiid” hõlmavad: remondigarantii (terviklikule masinale), vahetusgarantii (kuluvatele osadele, välja arvatud tehiskahjustustele) ja raha tagastamise garantii (valikulistele osadele).
5. Looge teenusekaebuste süsteem.Meie ülim eesmärk on teenindada oma kliente paremini ja aktsepteerida klientide järelevalvet.Peaksime otsustavalt lõpetama nähtuse, et meie töötajad nõuavad tasu seadmete paigaldamise, silumise ja tehnilise teeninduse eest.
V Kasutamise ja hoolduse koolitusprogramm
1. Koolituse üldpõhimõte on “suur kogus, kõrge kvaliteet, kiirus ja kulude vähendamine”.Koolitusprogramm peaks teenima tootmist.
2. Kursus: Teoreetiline kursus ja praktiline kursus.Teoreetiline kursus käsitleb peamiselt seadmete tööpõhimõtet, struktuuri, jõudlusnäitajaid, rakendusala, ettevaatusabinõusid kasutamisel jne. Praktilise kursuse jaoks omandatud praktikandi õpetamismeetod võimaldab koolitatavatel kiiresti omandada seadme töö, igapäevase hoolduse, silumise ja tõrkeotsingu. varustus ning kindlaksmääratud osade asendamine ja reguleerimine.
3. Õpetajad: toote põhikujundus ja kogenud tehnikud
4. Koolitatavad: operatiivpersonal, hoolduspersonal ja nendega seotud juhtpersonal ostjalt.
5. Koolitusrežiim: koolitusprogramm viiakse läbi esmakordselt ettevõtte seadmete valmistamise kohas ja koolitusprogramm viiakse läbi kasutaja tootmiskohas teist korda.
6. Koolituse aeg: Olenevalt varustuse ja koolitatavate praktilisest olukorrast
7. Koolituse maksumus: koolitusandmete tasuta esitamine ja koolitatavate majutamine tasuta ja koolitustasuta.