IV infusiooniklaaspudeli võtmed kätte projekt
Tootekirjeldus:
IVEN Pharmatech on võtmed kätte tehaste pioneer, mis pakub ülemaailmsele farmaatsiatehasele integreeritud insenerilahendusi, nagu IV lahus, vaktsiin, onkoloogia jne, kooskõlas EL GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP.
Pakume kõige mõistlikumat projektikujundust, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehme koti IV lahuse, PP-pudeli IV lahuse, klaasviaali IV lahuse, süstitava viaali ja ampulli jaoks, Siirup, tabletid ja kapslid, vere vaakumtoru jne.
Põhikirjeldus
SHANGHAI IVEN PHAMATECHi peetakse IV lahenduste käivitusvalmis projektide tarnijaks.
Võtmed kätte pakkumistes jätame tavaliselt välja need esemed, mida saab tellija ise kohapealt mõistliku hinnaga hankida (nt maa, hooned, telliskiviseina osad jne).
Lisaks võib IVEN pakkuda võtmed kätte projekti, mis võib aidata klienti ka järgmistes toimingutes:
– Advanced Know How Transfer täiendavate klaaspudeli IV lahenduste jaoks.
– Käivitusjärgne abi
– Toormaterjalid ja tarbekaubad
– Mustad kommunaalteenused
STANDARD IV LAHENDUSTOOTED &TPN
- NaCl 0,18–2,7%
- Glükoos 2,5–50%
- Naatriumlaktaadi (Hartmannsi) lahus
- Ringeri laktaat
- Süstevesi
- Steriilne vesi kastmiseks
- Naatriumkloriid 0,9% niisutamiseks
- Naatriumkloriid
- Kaaliumkloriid 0,15–0,3% naatriumkloriidis 0,9%
- Kaaliumkloriid 0,15–0,3% glükoosis 5%
TPN (täielik parenteraalne toitumine)
- Aminohapped
- Rasva emulsioon
ERILAHENDUSED
- Paratsetamool
- Plasmapaisutajad
- mannitool
- Lidokainje vesinikkloriid 0,4% ja glükoos 5%
- Naatriumvesinikkarbonaat 1,26–4,2%
- Fosfaadi IV lahus
- Metronidasool
- Tsiprofloksatsiin
- Levofloksatsiin
- Flukonasool
PROJEKTEERIMISEST KINNITUSENI OLEME ALATI OMA KLIENDIGA TÄHELEPANU.
Hea tootmistava (cGMP) standardid nõuavad erilist tähelepanu riskide hindamise ja kontrollimise protseduuridele: „… hea tootmise nõue on kindlaks teha valideerimistoimingud, mis on vajalikud konkreetsete toimingute kontrollikriitiliste aspektide demonstreerimiseks.Käitistes, seadmetes ja protsessides tehtud olulised muudatused, mis võivad mõjutada toote kvaliteeti, tuleks kinnitada.Valideerimise ulatuse ja ulatuse kindlaksmääramiseks tuleks kasutada riskihindamise protseduuri.Valideerimise üldkava eesmärk on tagada, et kõik seadmed, protseduurid, mis võivad mõjutada toote kvaliteeti, terviklikkust või tõhusust, on valideeritud;see sisaldab üldpõhimõtteid, mis vastavad valideerimisülesande täitmisel, ja kavandab selleks elluviidavad tegevused.
IVEN Võtmed kätte IV VEDELIKUD JA PARENTERAALSED LAHENDUSED / STANDARDSAMMUD
√ Põhitehnoloogia √ Üksikasjalik tehniline kvalifikatsioon √ Sisendvee eeltöötlustehas √ Farmaatsiaveesüsteemid (pehmendatud, puhastatud ja destilleeritud vesi) √ Farmaatsiatöötlemis- ja lahuste valmistamise süsteemid √ Farmaatsiatoodete puhastus, täitmis- ja pudelite puhastamine hapnikkate põrandad/PVC-põrand √ HVAC ja õhupuhastusjaam √ Autoklaav √ Puhta aurugeneraator ja PS-ahel √ Analüüsi laborid (mikrobioloogiline/keemiline) √ Saidi üldplaan √ Valideerimise põhiplaan √ Paigaldamine √ Käivitamine ja dokumentatsioon √ IQ/OQ √ PQ protokollid √ Kohapeal valideerimine √ Standardsed tööprotseduurid √ Esialgne oskusteabe ülekanne √ GMP eelaudit √ Varuosad n aastaks
IVEN Oversea Võtmed kätte projektid
Siiani oleme juba tarninud sadu farmaatsiaseadmete ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 40 riiki.Vahepeal aitasime oma klientidel ehitada farmaatsia- ja meditsiinitehas võtmed kätte projektidega Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas jne. Kõik need projektid võitsid meie klientide ja nende valitsuse kõrgeid kommentaare.
IVEN-i elukutse ja kogemused aitavad teil kogu IV lahenduse käivitusvalmis tehase võimalikult lühikese ajaga valmis saada ja vältida igasuguseid võimalikke riske:
IVEN ülemere farmaatsiatehaste võtmed kätte kliendid:
Vahepeal aitasime oma klientidel ehitada Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Tansaanias, Etioopias, Myanmaris jne 20+ farmaatsia- ja meditsiinitehast, peamiselt IV lahuse, süsteviaalide ja ampullide jaoks.Kõik need projektid võitsid meie klientide ja nende valitsuse kõrgeid kommentaare.
Samuti eksportisime oma IV lahenduste tootmisliini Saksamaale.
Indoneesia IV pudeli võtmed kätte tehas
Vietnam IV pudeli võtmed kätte tehas
Usbekistani IV pudeli võtmed kätte tehas
Tai Süstitav viaal võtmed kätte tehas
Tadžikistan IV pudeli võtmed kätte tehas
