Tootekirjeldus:

IVEN pakub professionaalseid teenuseid projekteerimise, töötlemise ja tootmise, projektijuhtimise, kontrollimise ja müügijärgse teeninduse valdkonnas.See pakub biofarmatseutilistele ettevõtetele, nagu vaktsiinid, monoklonaalsete antikehade ravimid, rekombinantsed valguravimid ja teised biofarmatseutilised ettevõtted, individualiseerimist laborist, piloottestist kuni tootmismahuni.Täielik valik imetajate rakukultuuri bioreaktoreid ja uuenduslikke üldtehnilisi lahendusi.Bioreaktorite projekteerimisel ja valmistamisel järgitakse rangelt GMP eeskirju ja ASME-BPE nõudeid, võetakse kasutusele professionaalne, kasutajasõbralik, modulaarne disain ning täiuslikud ja paindlikud struktuurse disaini kombinatsioonid, mis vastavad rakupartiikultuuri nõuetele.

See koosneb paagiüksusest, segamisseadmest, särgi temperatuuri regulaatorist, neljasuunalisest õhu sisselaskeseadmest, väljatõmbeseadmest, söötmis- ja täitmisseadmest, proovivõtu- ja kogumisüksusest, automaatika juhtseadmest ja ühisest keskkonnast. üksus.Enesekontrolliprogramm vastab S88 rahvusvahelisele standardile, selge ülesehitusega, täieliku ajalooliste andmete salvestamise, salvestamise, haldamise, trendigraafiku kuvamise ja koolitusandmete analüüsi funktsioonidega, kooskõlas GAMP5-ga;kontrolljälje funktsioon (elektrooniline kirje/elektrooniline allkiri), kooskõlas CFR 21 PART11-ga.

Toode sobib bioloogiliste ravimite, näiteks antikehade ja vaktsiinide (nt marutaudivaktsiin, suu- ja sõrataudivaktsiin) ja muude bioloogiliste ravimite piloot- ja tootmismahus täissuspensioonikultuuriks, lehtkandjakultuuriks ja mikrokandjakultuuriks.