Bioreaktor
IVEN pakub professionaalseid teenuseid projekteerimise, töötlemise ja tootmise, projektijuhtimise, verifitseerimise ja müügijärgse teeninduse valdkonnas. See pakub biofarmatseutiliste ettevõtete, näiteks vaktsiinide, monoklonaalsete antikehade ravimite, rekombinantsete valguravimite ja teiste biofarmatseutiliste ettevõtete jaoks individuaalset lähenemist laborist, pilootkatsetest kuni tootmismahuni. Pakume täielikku valikut imetajate rakukultuuri bioreaktoreid ja uuenduslikke üldiseid insenerilahendusi. Bioreaktorite projekteerimine ja tootmine järgib rangelt GMP eeskirju ja ASME-BPE nõudeid, kasutades professionaalset, kasutajasõbralikku ja modulaarset disaini ning täiuslikke ja paindlikke konstruktsioonikombinatsioone, et täita rakukultuuri nõudeid.
See koosneb paaküksusest, segamisüksusest, mantli temperatuuri reguleerimisüksusest, neljasuunalisest õhu sisselaskeüksusest, väljatõmbeüksusest, söötmis- ja täiendamisüksusest, proovivõtu- ja kogumisüksusest, automatiseerimise juhtseadmest ja ühiskeskkonna seadmest. Enesekontrolliprogramm vastab rahvusvahelisele standardile S88, millel on selge struktuur, täielikud ajalooliste andmete salvestamise, säilitamise, haldamise, trendigraafiku kuvamise ja treeningandmete analüüsi funktsioonid vastavalt GAMP5-le; auditeerimisjälje funktsioon (elektrooniline salvestus/elektrooniline allkiri) vastavalt CFR 21 PART11-le.
Toode sobib bioloogiliste ravimite, näiteks antikehade ja vaktsiinide (näiteks marutaudivastane vaktsiin, suu- ja sõrataudivastane vaktsiin) ning muude bioloogiliste ravimite täissuspensioonkultuuriks, lehtkandjakultuuriks ja mikrokandjakultuuriks nii katse- kui ka tootmismastaabis.
