Meditsiinilise pakendi valdkonnas on polüpropüleenist (PP) pudelid muutunud intravenoosse infusioonilahuste (IV) lahenduste tavapakendivormiks tänu nende suurepärasele keemilisele stabiilsusele, kõrgele temperatuurikindlusele ja bioloogilisele ohutusele. Globaalse meditsiinilise nõudluse kasvu ja farmaatsiatööstuse standardite uuendamisega on täielikult automatiseeritud PP -pudel IV lahenduste tootmisliinid järk -järgult muutumas tööstuses standardiks. See artikkel tutvustab süstemaatiliselt PP -pudel IV lahenduse tootmisliini põhivarustuse koostist, tehnilisi eeliseid ja turuväljavaateid.

Tootmisliini põhiseadmed: modulaarse integratsiooni ja ülitäpse koostöö

MoodnePP pudel IV lahenduse tootmisliinKoosneb kolmest südamikust: eelvormi/riidepuu sissepritsemasin, puhumisvormimismasin ning puhastamine, täitmine ja tihendusmasin. Kogu protsess on sujuvalt ühendatud intelligentse juhtimissüsteemi kaudu.

1. Eelvormimise/riidepuu sissepritsemasin: täpse vormimise tehnoloogia aluse panemine

Tootmisliini lähtepunktina kasutab eelnev vormimismasin kõrgsurvetehnoloogiat PP-osakeste sulatamiseks ja plastifitseerimiseks kõrgel temperatuuril 180–220 ℃ ning süstib need pudeli tühikutesse kõrgete vormide kaudu. Uue põlvkonna seadmed on varustatud servomootorite ajamissüsteemiga, mis võib lühendada vormimistsüklit 6-8 sekundini ja juhtida pudeli tühja raskuse viga ± 0,1 g piires. Riistu stiili kujundus saab sünkroonselt lõpule viia pudeli suu tõstmisrõnga vormimise, ühendades otse järgneva puhumisprotsessiga, vältides sekundaarse käitlemise reostuse riski traditsioonilistes protsessides.

2. täisautomaatne pudeli puhumismasin: tõhus, energiasäästlik ja kvaliteedi tagamine

Pudelipuhumismasin võtab kasutusele üheastmelise venituse puhumisvormimise tehnoloogia (ISBM). Biaksiaalse suuna venituse toimimisel kuumutatakse pudeli tühja, venitatakse ja puhutakse 10–12 sekundi jooksul. Seadmed on varustatud infrapuna temperatuuri juhtimissüsteemiga, et tagada pudeli korpuse paksuse ühtlusviga alla 5%ja lõhkemisrõhk on üle 1,2 mPa. Suletud ahela rõhukontrolli tehnoloogia kaudu väheneb energiatarbimine traditsiooniliste seadmetega võrreldes 30%, saavutades samal ajal stabiilse väljundi 2000–2500 pudelit tunnis.

3. kolm ühe puhastamise, täitmis- ja tihendusmasinaga: aseptilise tootmise tuum

See seade integreerib kolm peamist funktsionaalset moodulit: ultraheli puhastamine, kvantitatiivne täitmine ja kuum sula tihendamine

Puhastusüksus: mitmeastmelise pöördosmoosi veeringlussüsteemi kasutuselevõtt koos 0,22 μm klemmi filtreerimisega tagamaks, et puhastusvesi vastab farmakopoeia WFI standardile.

Täidiseade: varustatud kvaliteetse voolumõõturiga ja visuaalse positsioneerimissüsteemiga, täidise täpsusega ± 1 ml ja täitekiirus kuni 120 pudelit minutis.

Tihendusüksus: kasutades laseri tuvastamist ja kuumaõhu tihendamise tehnoloogiat, ületab tihendamise kvalifikatsiooni määr 99,9%ja tihendustugevus on suurem kui 15n/mm ².

Terve liini tehnoloogia eelised: läbimurded intelligentsuses ja jätkusuutlikkuses

1. täielik protsessi steriilne tagamise süsteem

Tootmisliin on konstrueeritud puhta ruumi keskkonnakontrolliga (ISO 8. tase), laminaarse voolu kapoti eraldamise ja seadmete pinna elektrolüütilise poleerimisega koos CIP/SIP veebipuhastus- ja steriliseerimissüsteemiga, et täita GMP dünaamilisi A-taseme puhtuse nõudeid ja vähendada mikroobide saastumise riski enam kui 90%.

2. intelligentne tootmisjuhtimine

Varustatud MES-i tootmise täitmissüsteemiga, seadme OEE reaalajas jälgimine (põhjalik seadmete tõhusus), protsessi parameetrite kõrvalekalde hoiatamine ja tootmis tempo optimeerimine suurandmete analüüsi kaudu. Kogu liini automatiseerimise määr on jõudnud 95%-ni ja käsitsi sekkumispunktide arv on vähendatud alla 3 -ni.

3. roheline tootmise muundamine

PP -materjali 100% -line taaskasutus on kooskõlas keskkonna suundumustega. Tootmisliin vähendab energiatarbimist 15% heitvedade taastamise seadmete kaudu ja jäätmete ringlussevõtu süsteem suurendab sissekande ringlussevõtu kiirust 80% -ni. Võrreldes klaaspudelitega on PP -pudelite transpordikahjustuste määr vähenenud 2%-lt 0,1%-ni ja süsiniku jalajälg on vähenenud 40%.

Turuväljavaated: nõudluse ja tehnoloogilise iteratsiooni põhjustatud kahekordne kasv

1. võimalused globaalse turu laienemiseks

Grand View Researchi andmetel peaks ülemaailmne intravenoosse infusiooniturg laienema aastatel 2023–2030 ühe liitkasvuga 6,2%, kusjuures PP infusioonipudelituru suurus ületab 2023. aastaks 4,7 miljardit dollarit. Meditsiinilise infrastruktuuri uuendamine tekkivatel turgudel ja kasvav nõudlus kodune infusioon arenenud riikides jätkub suurenemise suurenemine.

2. tehniline täiendamise suund

Paindlik tootmine: arendage välja kiiresti hallituse muutmise süsteem, et saavutada mitme spetsifikatsiooni pudelitüüpide vahemikus 125 ml kuni 1000 ml.
Digitaalne täiendus: digitaalse kaksikute tehnoloogia tutvustamine virtuaalseks silumiseks, vähendades seadmete tarnetsüklit 20%.

Materiaalsed uuendused: arendage välja kopolümeer PP materjalid, mis on vastupidavad gammakiirte steriliseerimisele ja laiendavad oma rakendusi bioloogilistes valdkonnas.

SelleTäielikult automatiseeritud tootmisliin PP pudel IV lahenduse jaoksMuudab intravenoosse infusioonpakenditööstuse maastikku modulaarse disaini, intelligentse juhtimise ja rohelise tootmistehnoloogia sügava integreerimise kaudu. Meditsiiniliste ressursside globaalse homogeniseerimise nõudluse korral loob see tõhusus, ohutuse ja keskkonnakaitse integreerimine tööstusele jätkuvalt väärtust ja saab võrdluslahenduseks farmaatsiaseadmete täiendamiseks.