Ampullide tootmisliin jaampullide täitmise liin(tuntud ka kui ampullide kompaktliin) on cGMP süstimisliinid, mis hõlmavad pesemis-, täitmis-, sulgemis-, kontrolli- ja märgistamisprotsesse. Nii suletud kui ka avatud suuga ampullide jaoks pakume vedeliku süstimise ampulliliine. Pakume nii täisautomaatseid kui ka poolautomaatseid ampullide täitmisliine, mis sobivad väiksemate ampullide täitmisliinide jaoks. Kõik automaatsete täitmisliinide seadmed on integreeritud nii, et need toimivad ühtse ja sidusa süsteemina. cGMP nõuetele vastavuse tagamiseks on kõik kontaktosad valmistatud FDA poolt heakskiidetud materjalidest või roostevabast terasest 316L.

Automaatne ampullide täitmise liin

Automaatsed ampullide täitmise liinidkoosnevad märgistamise, täitmise, sulgemise ja pesemise masinatest. Iga masin on ühendatud ühtseks ja sidusaks süsteemiks. Inimese sekkumise vältimiseks kasutatakse toimingutes automatiseerimist. Neid liine tuntakse ka kui tootmismahus ampullide täitmise liine või kiireid ampullide tootmisliine. Seda tüüpi täiteliini seadmed on loetletud allpool:

Automaatne ampullide pesumasin

Automaatse ampullipesuri, tuntud ka kui, eesmärkautomaatne ampullide pesumasin,eesmärk on puhastada ampulle, minimeerides samal ajal masina osade kokkupuudet ampullidega, et järgida cGMP eeskirju. Ampullide positiivse pesemise tagab masin, millel on spetsiaalselt väljatöötatud haaratssüsteem, mis haarab ampulli kaelast ja pöörab seda tagurpidi, kuni pesuprotsess on lõppenud. Seejärel vabastatakse ampull pärast pesemist vertikaalasendis väljastussöötmissüsteemile. Varuosade abil saab masin puhastada ampulle mahuga 1 kuni 20 milliliitrit.

Steriliseerimistunnel

Puhastatud klaasampullid ja -viaalid steriliseeritakse ja depürogeniseeritakse veebis steriliseerimis- ja depürogeniseerimistunneli ehk farmaatsiaseadme abil.steriliseeriv tunnelKlaasampullid ja -viaalid liigutatakse automaatsetest pesumasinatest (mittesteriilsed) tunnelis asuvasse väljalaskeava täiteliinile (steriilne piirkond) roostevabast terasest traatkonveieri abil.

Ampullide täitmise ja sulgemise masin

Farmaatsiaklaasist ampullid täidetakse ja pakendatakse, kasutadesampullide täitmise ja sulgemise masin, tuntud ka kui ampullide täitja. Vedelik valatakse ampullidesse, mis seejärel vaakumiga lämmastikgaasi abil täidetakse ja suletakse põlevate gaasidega. Masinal on täitepump, mis on spetsiaalselt loodud vedeliku täpseks täitmiseks, samal ajal kaela tsentreerides täitmise käigus. Niipea kui vedelik on täidetud, suletakse ampull saastumise vältimiseks. Valmistatud vastavalt cGMP eeskirjadele, kasutades esmaklassilisi roostevabast terasest 316L komponente.

Ampullide kontrollimise masin

Süstitavaid klaasampulle saab kontrollida automaatse ampullide uurimismasina abil. Masina neli rada...Ampullide kontrollimise masinOn valmistatud nailon-6 rullketist ja varustatud ketrusüksusega, mis sisaldab vahelduvvoolu ajami tagasilükkamisüksusi ja 24 V alalisvoolu juhtmestikku. Lisaks on kiiruse muutmise võimalus võimalik muutuva vahelduvvoolu sagedusega ajamiga. Kõik masina kontaktosad on valmistatud volitatud insenerpolümeeridest ja roostevabast terasest, mis vastavad cGMP eeskirjadele.

Ampullide märgistamise masin

Tipptasemel seadmed, mida tuntakse nn.ampulli märgistamise masinehk ampullide sildistajat kasutatakse klaasampullide, viaalide ja silmatilkade pudelite sildistamiseks. Partii numbri, tootmiskuupäeva ja muu teabe printimiseks etikettidele installige oma arvutisse printer. Apteekidel on võimalus lisada vöötkoodi skanner ja kaamerapõhised nägemissüsteemid. Kasutada saab mitmesuguseid etiketitüüpe, sealhulgas paberist etiketid, läbipaistvad etiketid ja isekleepuvate kleebistega BOPP-etiketid.