Farmaatsiatööstuses on süstitavate ravimite ja intravenoossete (IV) lahuste kvaliteedi ja ohutuse tagamine äärmiselt oluline. Igasugune saastumine, ebaõige täitmine või pakendidefektid võivad patsientidele tõsist ohtu kujutada. Nende probleemide lahendamiseksAutomaatsed visuaalse kontrolli masinadon saanud farmaatsiatoodete tootmisliinide oluliseks osaks. Need täiustatud süsteemid kasutavad farmaatsiatoodete ebatäiuslikkuse tuvastamiseks suure täpsuse ja tõhususega kõrglahutusega kaameraid, intelligentset pilditöötlust ja automatiseerimistehnoloogiat.
Automaatsete visuaalsete kontrollimasinate tööpõhimõte
Automaatse visuaalse kontrolli masina põhifunktsioon on tuvastada ravimimahutite defekte, sealhulgas võõrosakesi, ebaõiget täitetaset, pragusid, tihendusprobleeme ja kosmeetilisi defekte. Kontrolliprotsess hõlmab mitut põhietappi:
Toodete etteandmine ja pöörlemine – Kontrollitavad tooted (näiteks viaalid, ampullid või pudelid) transporditakse kontrolljaama. Vedeliku kontrollimiseks pöörab masin konteinerit suurel kiirusel ja seejärel peatab selle järsult. See liikumine põhjustab lahuses olevate osakeste või lisandite edasist liikumist inertsi tõttu, muutes need lihtsamaks tuvastamiseks.
Pildistamine – kiired tööstuskaamerad teevad igast tootest mitu pilti erinevate nurkade alt. Täiustatud valgustussüsteemid parandavad defektide nähtavust.
Defektide klassifitseerimine ja tagasilükkamine – kui toode ei läbi kontrolli, eemaldab masin selle automaatselt tootmisliinilt. Kontrolli tulemused registreeritakse jälgitavuse tagamiseks, tagades vastavuse regulatiivsetele nõuetele.
Automaatsete visuaalsete kontrollimasinate eelised ja omadused
Suur täpsus ja järjepidevus – Erinevalt käsitsi kontrollist, mis on altid inimlikele vigadele ja väsimusele, pakuvad automaatsed visuaalse kontrolli masinad järjepidevaid, objektiivseid ja korratavaid tulemusi. Need suudavad tuvastada mikronisuuruseid osakesi, mis on palja silmaga nähtamatud.
Suurem tootmistõhusus – need masinad töötavad suurel kiirusel (sadu ühikuid minutis), parandades oluliselt läbilaskevõimet võrreldes käsitsi kontrollidega.
Väiksemad tööjõukulud – Kontrolliprotsessi automatiseerimine vähendab sõltuvust inimestest inspektoritest, alandades tegevuskulusid ja parandades samal ajal töökindlust.
Andmete jälgitavus ja vastavus – Kõik kontrolliandmed salvestatakse automaatselt, mis võimaldab tootjatel säilitada täieliku jälgitavuse auditite ja regulatiivse vastavuse jaoks.
Paindlik konfiguratsioon – Kontrolliparameetreid saab kohandada vastavalt tootetüübile, mahuti materjalile (klaas/plast) ja kliendi konkreetsetele nõuetele.
Rakendusulatus
Automaatsed visuaalse kontrolli masinadkasutatakse laialdaselt farmaatsiatoodete tootmisel mitmesuguste toodete jaoks, sealhulgas:
Pulbrilised süstid (lüofiliseeritud või steriilne pulber viaalides)
Külmkuivatatud pulbri süstimine (pragude, osakeste ja tihendusdefektide kontroll)
Väikesemahulised süstid (vaktsiinide, antibiootikumide, bioloogiliste ravimite ampullid ja viaalid)
Suuremahulised IV lahused (klaaspudelid või kilekotid soolalahuse, dekstroosi ja muude infusioonide jaoks)
Need masinad on kohandatavad ka eelnevalt täidetud süstalde, padrunite ja suukaudsete vedelike pudelite jaoks, muutes need mitmekülgseks lahenduseks farmaatsiapakendite kvaliteedikontrolliks.
SeeAutomaatne visuaalse kontrolli masinon tänapäevase farmaatsiatootmise jaoks kriitilise tähtsusega tehnoloogia, mis tagab, et patsientideni jõuavad ainult defektivabad tooted. Kiire pildistamise, tehisintellektil põhineva defektide tuvastamise ja automatiseeritud tagasilükkamissüsteemide kombineerimise abil parandavad need masinad tooteohutust, vähendades samal ajal kulusid ja inimlike vigade arvu. Regulatiivsete standardite karmistumisel toetuvad ravimifirmad üha enam AVIM-idele, et säilitada vastavus nõuetele ja tarnida turule ohutuid ja kvaliteetseid ravimeid.
Postituse aeg: 09.05.2025