Iten Pharmatechon au võttavõtmed kätte esimese farmaatsiavabriku jaoks, mille ehitas Ameerika Ühendriikide Hiina ettevõte. See kaasaegne pehme kott suure mahuga parenteraalne (LVP) farmaatsiatehas on kavandatud ja ehitatud rangeks vastavalt USA CGMP standarditele. See hõlmab kogupindala umbes 4600㎡, kus on üle 3 000㎡ puhtad alad, sealhulgas 2300㎡ tootmise töökoda, 924㎡ labor ja 40 -proov proovivõturuum. Tehase paigutus jaguneb funktsionaalselt kolmeks peamiseks piiriks: labori-, tootmis- ja abiteenistujaks, millest igaüks on varustatud kohandatud kliimaseadmete süsteemidega. Laboripiirkond jaguneb vastavalt testimisvajadustele: positiivne testimisruum (AHU-6101/ISO klass 8), mikroobide piiritulu (AHU-6102/ISO klass 7), steriilne testimisruum (AHU-6104/ISO klass 7), QC füüsiline ja keemiline piirkond kasutab mugavust mugavust (AHU-6105). Tootmispiirkond on varustatud spetsiaalsete puhaste ühikutega vastavalt protsessiomadustele, näiteks puhastamine (AHU-6106/ISO klass 8), materiaalse söötmise (AHU-6107/ISO klass 7) ning tuumalahenduse ettevalmistamine ja täitmine (AHU-6109/ISO klass 7). Abipiirkond on varustatud AHU-6108 kliimaseadme süsteemiga.

Võtmetootmisseadmed integreerib automatiseerimistehnoloogia: täitmisliin võtab vastu täielikult ühendatud süsteemi printimiseks, kottide valmistamiseks ja täitmiseks, lahenduste ettevalmistamise süsteem saavutab CIP/SIP puhastamise ja steriliseerimise ning on varustatud kõrgepingelise väljalaske lekke detektoriga ja mitme koorega automaatse valguse kontrollimasinaga. Allavoolu pakendiliin saavutab 500ml toote jaoks kiire töö 70 kotti minutis, integreerides 18 protsessi, näiteks automaatne padjapakend, intelligentsed kaubaalused ja veebipõhised tagasilükkamised. Veesüsteem sisaldab 5t/h puhast veepreparaati, 2/h destilleeritud veemasinat ja 500 kg puhast aurugeneraatorit, mille peamiste parameetrite nagu temperatuur ja TOC jälgib veebipõhist jälgimist.

Tehas vastab sellistele rahvusvahelistele standarditele nagu FDA, USP43, ISPE ja ASME BPE, ning see kinnitatakse GAMP5 kvaliteedijuhtimissüsteemi kaudu, moodustades täieliku protsessi kvaliteedikontrollisüsteemi alates tooraine käitlemisest kuni valmistoodete ladustamiseni, tagades, et lõppvõimsus on 3 000 kottide aastaaega (500ML-i spetsifikatsioonid).