Tänapäeval, tehnoloogia ja elatustaseme täiustumisega, pööravad inimesed oma tervisele üha rohkem tähelepanu. Seega on palju sõpru erinevatest ärivaldkondadest, kes on farmaatsiatööstuse suhtes väga optimistlikud ja soovivad investeerida farmaatsiatehasesse, lootes panustada inimeste tervisesse.

Seetõttu sain palju selliseid küsimusi.

Miks kulub farmaatsia IV lahuse projektile miljoneid USA dollareid?
Miks peab puhasruum olema 10 000 ruutjalga suurune?
Kas brošüüris olev masin ei tundu nii suur olevat?
Mis vahe on IV lahuse tootmisliinil ja projektil?

Shanghai IVEN on tootmisliinide tootja ja teostab ka võtmed kätte projekte. Praeguseks oleme eksportinud sadu tootmisliine ja 23 võtmed kätte projekti. Sooviksin teile lühidalt tutvustada projekti ja tootmisliini, et aidata mõnel uuel investoril paremini mõista uue farmaatsiatehase rajamist.

Näiteks tahaksin võtta PP-pudeli glükoosi intravenoosse lahuse ja näidata, mida tuleb uue farmaatsiatehase rajamisel arvesse võtta.

PP-pudelite iv-lahuseid kasutatakse laialdaselt tavalise soolalahuse, glükoosi jne süstimise valdkonnas.
Kvalifitseeritud glükoosipudeli saamiseks toimige järgmiselt.
1. osa: Tootmisliin (tühjade pudelite valmistamine, pesemine-täitmine-sulgemine)
2. osa: Veepuhastussüsteem (hankige süstevesi lindiveest)
3. osa: Lahuse valmistamise süsteem (glükoosi süstelahuse valmistamiseks süsteveest ja glükoosi toorainest)
4. osa: Steriliseerimine (steriliseerige pudel vedelikuga täis, eemaldage seest pürogeen). Vastasel juhul põhjustab pürogeen inimese surma.
5. osa: Kontroll (lekete kontroll ja pudelites olevate osakeste kontroll, et tagada valmistoodete kõlblikkus)
6. osa: Pakendamine (märgistus, partiikoodi trükkimine, tootmiskuupäev, aegumiskuupäev, karpi või pakendisse panemine koos kasutusjuhenditega, müügiks laos olevad valmistooted)
7. osa: Puhas ruum (töökoja keskkonna temperatuuri, niiskuse ja puhtuse tagamiseks vastavalt GMP nõuetele on seinad, laed, põrand, tuled, uksed, pääsukast, aknad jne kõik teie kodukaunistusest erinevad materjalid).
8. osa: Kommunaalteenused (õhukompressor, boiler, jahuti jne. Tehase kütte- ja jahutusressursside tagamiseks)

Sellelt diagrammilt näete PP-pudelite tootmisliini, mis on kogu projektis vaid mõne ploki pikkune. Kliendil on vaja ainult PP-graanuleid ette valmistada, seejärel pakume meie PP-pudelite tootmisliini eelvormi sissepritse, riputussissepritse, PP-pudelite puhumise ja PP-graanulitest tühjade pudelite saamiseks. Seejärel tühjade pudelite pesemine, vedelikuga täitmine, korkide sulgemine - see ongi tootmisliini täielik protsess.

Võtmed kätte projekti puhul on tehase paigutus spetsiaalselt projekteeritud, erinevates puhasklassi piirkondades on rõhkude vahe, lootes, et puhas õhk voolab ainult A-klassist D-klassi.

Siin on teie viitamiseks töökoja plaan.

PP-pudelite tootmisliini pindala on umbes 20m * 5m, kuid kogu projekti töökoja suurus on 75m * 20m ja peate arvestama labori, tooraine ja valmistoodete lao pindalaga, mis on kokku umbes 4500 ruutmeetrit.

Uue farmaatsiatehase rajamisel peate arvestama ka järgmiste aspektidega:

1) Tehase aadressi valik

2) Registreerimine

3) Investeerimiskapital ja 1 aasta jooksvad kulud

4) GMP/FDA standard

Uue farmaatsiatehase ehitamine ei ole nagu uue ettevõtte, näiteks mineraalveetehase või meetehase alustamine. Seal on rangemad standardid ja GMP/FDA/WHO standardid on hoopis teised. Ühe projekti materjalideks kulub üle 60 tüki 40-jalaseid konteinereid ja üle 50 töötaja, keskmiselt 3-6 kuud kohapeal paigaldamiseks, seadistamiseks ja koolitamiseks. Teil on vaja suhelda paljude tarnijatega ja läbi rääkida õige tarneaeg vastavalt projekti ajakavale.

Lisaks peavad kahe või enama tarnija vahel olema mingid ühendused/servad. Kuidas pudelid enne sildistamist steriliseerijast konveierile panna?

Kes vastutab selle eest, et pudelite etiketid ei kleebi end külge? Märgistusmasinate tarnija ütleb: "See on teie pudelite probleem, pudelid pole pärast steriliseerimist piisavalt lamedad, et etikett kleepuks." Steriliseerija tarnija ütleb: "See pole meie asi, meie ülesanne on steriliseerimine ja pürogeeni eemaldamine ning me saavutasime selle, sellest piisab. Kuidas te julgete nõuda, et steriliseerija tarnija hooliks pudelite kujust!"

Kõik tarnijad on öelnud, et nad on parimad ja nende tooted on kvalifitseeritud, aga lõpuks ei saa te kvalifitseeritud tooteid pp-pudelitest glükoosina. Mida siis teha?

Vaaditeooria – vaadi mahutavus sõltub lühimast puitplaadist. Võtmed kätte projekt on tohutu vaat ja see koosneb paljudest erinevatest grotesksetest puitplaatidest.

IVEN Pharmaceutical, nagu puidutöötleja, peab teie vaid IVENiga ühendust võtma, meile oma vajadused edastama, näiteks 4000bph-500ml, meie projekteerime vaadi ja pärast teiega kinnitust valmistame 80-90% toodetest, 10-20% toodetest läheb ressursikulude piiresse. Kontrollime iga plaadi kvaliteeti, tagame iga plaadi ühendused ja koostame vastavalt ajakava, et aidata teil katsetootmist võimalikult kiiresti teostada.

Üldiselt on PP-pudelite tootmisliin projekti üks peamisi osi. Kui teil on kogemusi kõige korraldamiseks ning aega ja energiat kõigi probleemide ise lahendamiseks, võite osta tootmisliinid eraldi, nagu soovite. Kui teil kogemused puuduvad ja soovite investeeringu võimalikult kiiresti tagasi saada, siis usaldage ütlust: professionaal tegeleb professionaalsete asjadega!

IVEN on teie partner kogu aeg!