Tänapäeval, tehnoloogia ja elatustaseme paranedes, pööravad inimesed üha rohkem tähelepanu oma tervisele.Seega on palju sõpru erinevatest ärivaldkondadest, nad on ravimitööstuse suhtes väga optimistlikud ja soovivad investeerida farmaatsiatehasesse, lootes anda oma panuse inimeste tervisesse.

Seetõttu sain selliseid küsimusi palju.

Miks kulub farmaatsia IV lahendusprojekti jaoks miljoneid USA dollareid?
Miks peab puhas ruum olema 10 000 ruutjalga?
Brošüüris olev masin ei tundu nii suur?
Mis vahe on IV lahenduse tootmisliinil ja projektil?

Shanghai IVEN on tootmisliinide tootja ja teostab ka võtmed kätte projekte.Siiani on meile eksporditud sadu tootmisliine ja 23 võtmed kätte projekti.Soovin teile lühidalt tutvustada projekti ja tootmisliini, et aidata mõnel uuel investoril paremini mõista uue farmaatsiatehase asutamist.

Tahaksin võtta näiteks PP-pudeli iv glükoosilahusega, et näidata teile, mida tuleb arvestada, kui soovite luua uue farmaatsiatehase.

pp-pudelite iv lahuseid kasutatakse laialdaselt tavalises soolalahuse, glükoosi jne süstimisväljas.
Kvalifitseeritud glükoosi pp pudeli saamiseks toimige järgmiselt.
Osa 1: tootmisliin (tühjade pudelite valmistamine, pesemine-täitmine-sulgemine)
2. osa: veepuhastussüsteem (saage süstevesi lintveest)
Osa 3: Lahuse valmistamise süsteem (süsteglükoosi valmistamiseks süsteveest ja glükoosi toorainest)
Osa 4: Steriliseerimine (steriliseerige pudel vedelikuga täis, eemaldage sees olev pürogeen), kui mitte, põhjustab pürogeen inimese surma
Osa 5: ülevaatus (lekkekontroll ja pudelites olevate osakeste kontroll, et tagada valmistoodete kvalifitseerimine)
Osa 6: pakendamine (märgistamine, partii koodi printimine, tootmiskuupäev, aegumiskuupäev, kasti või juhendiga karpi pakendamine, valmistooted müügiks laos)
Osa 7: puhas ruum (töökoja keskkonna temperatuuri, niiskuse, puhtuse tagamiseks vastavalt GMP nõuetele, sein, lagi, põrand, valgustid, uksed, käigukast, aknad jne on kõik teie kodukaunistusest erinevad materjalid.)
Osa 8: Kommunaalteenused (õhukompressor, boiler, jahuti jne. Tehase kütte- ja jahutusressursside pakkumiseks)

Sellelt diagrammilt võite näha, et PP-pudeli tootmisliin on kogu projektist vaid mõni plokk.Klient peab valmistama ainult pp-graanuli, seejärel pakume pp-pudeli tootmisliini, et realiseerida eelvormi süstimine, riidepuu süstimine, pp-pudeli puhumine, tühja pudeli saamiseks pp-graanulitest.Seejärel tühja pudeli pesemine, vedeliku täitmine, korkide sulgemine – see on tootmisliini täielik protsess.

Võtmed kätte projekti jaoks on tehase paigutus spetsiaalselt projekteeritud, erinevatel puhta klassi aladel on rõhkude erinevus, lootuses, et puhas õhk voolab ainult klassist A klassi D.

Siin on teile viitamiseks töökoja skeem.

PP-pudelite tootmisliini pindala on umbes 20 m * 5 m, kuid kogu projekti töökoda on 75 m * 20 m ja peate arvestama labori, tooraine ja valmistoodete lao pindalaga, kokku on umbes 4500 ruutmeetrit.

Uue farmaatsiatehase rajamisel peate arvestama ka järgmiste aspektidega:

1) Tehase aadressi valik

2) Registreerimine

3) Investeerige kapital ja 1 aasta jooksvad kulud

4) GMP/FDA standard

Uue farmaatsiatehase ehitamine ei ole nii, nagu alustaks uut ettevõtet, nagu mineraalveetehas või meetehas.Sellel on rangem standard ja GMP/FDA/WHO standardid on teised raamatud.Ühe projekti materjalide jaoks kulub rohkem kui 60 tükki 40 jala pikkust konteinerit ja rohkem kui 50 töötajat, keskmiselt 3–6 kuud kohapeal paigaldamisel, reguleerimisel ja koolitusel.Tegeleda tuleb paljude tarnijatega, läbi rääkida õige tarneaeg vastavalt projekti ajakavale.

Veelgi enam, 2 või enama tarnija vahel peavad olema ühendused/servad.Kuidas panna pudelid steriliseerijast lindile enne märgistamist?

Kes vastutab selle eest, et etikette pudelitele ei kleebita?Märgistusmasina tarnija ütleb: "See on teie pudelite probleem, pudelid ei ole pärast steriliseerimist sildi kleepimiseks piisavalt tasased."Sterilisaatorite tarnija ütleb: "See pole meie asi, meie mass on steriliseerimine ja pürogeeni eemaldamine ning me saavutasime selle, sellest piisab.Kuidas te julgete nõuda, et sterilisaatori tarnija hoolib neetud pudeli kujust!'

Kõik tarnijad ütlesid, et nad on parimad, nende tooted on kvalifitseeritud, kuid lõpuks ei saa te kvalifitseeritud tooteid pp pudeli glükoosi.Mida saate teha?

Vaadi teooria — vaadi kuup sõltub lühimast puitplaadist.Võtmed kätte projekt on tohutu kast ja see koosneb paljudest erinevatest grotesksetest puitplaatidest.

IVEN Pharmaceutical, nagu puidutöötleja, peate ainult IVEN-iga ühendust võtma, rääkige meile oma nõudest, näiteks 4000 bph-500 ml, kujundame vaadi, pärast teiega kinnitamist valmistatakse 80-90% tooteid, 10-20% tooteid. kulutab ressursse.Kontrollime iga plaadi kvaliteeti, tagame iga plaadi ühendused, koostame vastavalt ajakava, et aidata teil proovitootmist võimalikult lühikese aja jooksul teostada.

Üldiselt on pp-pudelite tootmisliin projekti üks peamisi osi.Kui teil on kogemusi kõike korraldada, teil on aega ja energiat, et kõik probleemid ise lahendada, võite soovi korral osta tootmisliine eraldi.Kui teil puuduvad kogemused ja soovite investeeringu võimalikult kiiresti tagasi saada, usaldage ütlust: Professionaalne tegeleb professionaalsete asjadega!

IVEN on teie partner kogu aeg!