PVC-vaba pehme kotiga IV lahuse võtmed kätte tehas

Lühike sissejuhatus:

IVEN Pharmatech on teerajaja võtmed kätte tehaste tarnimisel, pakkudes integreeritud insenerilahendusi ülemaailmsetele farmaatsiatehastele, näiteks intravenoossete lahuste, vaktsiinide, onkoloogia jms jaoks, järgides ELi GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP nõudeid.

Pakume kõige mõistlikumat projekti disaini, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehmete kottide IV lahuse, PP pudeli IV lahuse, klaasist viaali IV lahuse, süstitavate viaalide ja ampullide, siirupi, tablettide ja kapslite, vaakumvere kogumistoru jms jaoks.

Saada meile e-kiri

Toote üksikasjad

Tootesildid

IVENiFarmaatsia- ja meditsiinitehaste integreeritud insenerilahendused hõlmavad puhasruumi, automaatset juhtimis- ja jälgimissüsteemi, farmaatsiatoodete veepuhastussüsteemi, lahuse ettevalmistamise ja transportimise süsteemi, täitmis- ja pakkimissüsteemi, automaatset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi, tsentraalset laborit jne. Keskendudes klientide individuaalsetele vajadustele, kohandab IVEN insenerilahendusi kasutajatele hoolikalt järgmistel eesmärkidel:

Eelinseneri konsultatsiooniteenus

Seadme mudeli valik ja kohandamine

Seadmete ja protsessi valideerimine

Kõva ja pehme dokumentatsioon

Tootmisprotsessi valik

Paigaldamine ja kasutuselevõtt

Tootmistehnoloogia ülekandmine

Oskustööliste koolitus ja nii edasi

Mitte-PVC pehme koti IV lahuse võtmed kätte tehase kirjeldus

Pakume erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele kõige mõistlikumat projekti disaini, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust A-st Z-ni.PVC-vaba pehme kott IV lahusega, PP pudel IV lahusega, klaasist viaal IV lahusega, süstitav viaal ja ampull, siirup, tabletid ja kapslid, vaakumkatsuti vere kogumiseksjne.

Iven pakub ülemaailmsetele farmaatsia- ja meditsiiniasutustele terviklikke insenerilahendusi, mis hõlmavad puhasruume, automatiseerimist, veetöötlust...

Mida hõlmab IVENi mitte-PVC pehme kotiga IV lahenduse võtmed kätte projekt

Toote kasutamise sammud

1. Mitte-PVC pehme koti IV lahuse vormimise-täitmise-tihendamise tootmisliin:

Seda liini kasutatakse IV kottide tootmiseks mitte-PVC (PP) kilest ning koti viimistlemiseks, trükkimiseks, täitmiseks ja sulgemiseks sama masina abil.
IV koti suurus on vahemikus 100 ml kuni 5000 ml. Ühelt suuruselt teisele vahetamiseks kulub vaid pool tundi. Sellel on spetsiaalne 130 mm laiune disain, et säästa kilet ja saavutada 100% kilekasutus, ilma jääkmaterjalita.

2. Steriliseerimissüsteem:

Seda kasutatakse valmis IV koti steriliseerimiseks ülekuumendatud veega temperatuuril 121 ℃. Steriliseerimisaeg võib olenevalt tootmistehnoloogia vajadusest olla vahemikus 15–30 minutit ja steriliseerimistemperatuur on reguleeritav.
Lisavarustusena saame varustada automaatsete IV kottide laadimise ja mahalaadimise masinatega ning automaatsete steriliseerimiskärude konveiersüsteemiga.

3. Pakkimissüsteem:

See saab lõpetada IV koti kuivatamise, lekke tuvastamise, kerge kontrolli, pakkimise ja karpi pakkimise.
Saame varustada automaatse saatmiskasti avamise, kasutusjuhendi ja sertifikaadi sisestamise, kasti pakkimise, kasti sulgemise, märgistamise, andmete jälgimise süsteemi ja automaatse tagasilükkamissüsteemiga, mis suudab tagasi lükata vale kaaluga või kvalifitseerimata sildiga kastid.

4.Farmatseutiline veetöötlus:

See sisaldab puhastatud vee puhastusseadet (2RO+EDI), vee destilleerijat (WFI) ja puhta auru generaatorit. Samuti on kaasas PW-paak ja WFI-paak.

5. Lahuse ettevalmistamise süsteem:

Seda kasutatakse ravimi segamiseks süsteveega. Meil on kaks komplekti lahuse valmistamise mahuteid, Mettler-Toledo koormusandur ja magnetiline segamissüsteem.

6. Puhas ruum ja HVAC:

See hõlmab puhasruumi seinapaneele, laepaneele, aknaid, uksi, põrandakatteid, valgustust, õhukäitlusseadet, HEPA filtreid, õhukanaleid, alarmi, automaatset juhtimissüsteemi jne. Et hoida IV lahuse tootmisprotsess kaitstud C+A-klassi keskkonnas.

7. Must utiliit

See sisaldab õhukompressorisüsteemi ja katlasüsteemi, et varustada vajalikku suruõhku ja auru mitte-PVC pehme koti IV lahuse tootmiseks.

8. Laboratoorium:

See hõlmab igasuguseid laborikatsetusi ja laborimööblit IV koti proovide ja tooraine testimiseks, näiteks stabiilsuskamber, HPLC, aatomabsorptsioon-, ultraviolett-spektromeeter, Fourier' teisendusega infrapunaspektromeeter jne.

9. Jaotus- ja torustikusüsteem:

See hõlmab igasuguseid protsessitorustikke ja tööstustorustikke, mida on vaja PVC-vabade IV-kottide võtmed kätte tehases, näiteks puhastatud vesi, süstimisvesi, puhas aur, jahutusvesi, jahutatud vesi, suruõhk, tööstusaur jne.

IVENi mitte-PVC pehme kotiga IV lahuse tootmisliini peamised eelised

100% kile kasutamine: kahe IV koti vahel ei ole jääkserva, mis vähendab nii materjali- kui ka energiatarbimist.

Usaldusväärne kütte- ja keevitussüsteem: veenduge, et IV-kottide lekke määr oleks alla 0,03%.

Kiire ümberlülitus: Ühelt IV koti suuruselt teisele vahetamiseks kulub vaid 0,5–1 tundi.

Kompaktne struktuur, vähendage masina pikkust 1/3 võrra, säästes ruumi ja jooksvaid kulusid.

Stabiilne töö- ja ülekandesüsteem: kasutage kombineeritud pordi disaini, vaja on ainult ühte juhtimissüsteemi, ühte HMI-d ja ühte operaatorit.

Ohutu täitmisotsik: kasutage patendikontaktiga täitmist, lahus ei voola üle ega teki IV koti täitmise ajal osakesi.

Automaatne tuvastus- ja vigaste tagasilükkamissüsteemide süsteem, mis lükkab pärast korgi keevitamist automaatselt tagasi kvalifitseerimata IV kotid.

IVENi patendiga disainitud IV-kottide kulude kokkuhoid

Spetsiaalne IV koti disain laiusega 130 mm, üks IV kott võib säästa 10 mm filmi kui teised tarnijad.

IV kotikeste ja rühmade vahel pole raisatud serva, kile kasutamine on 100%.

Säästab 250 intravenoosse kotti rohkem kilerulli kohta kui teised 135 mm laiused kilekotid

IVENi mitte-PVC pehmete kottidega IV lahuse võtmed kätte tehase võimsusvahemik

Ese		Põhisisu
Mudel		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Tegelik tootmisvõimsus	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000. aasta	2000. aasta	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Toiteallikas		3-faasiline 380 V 50 Hz
Võimsus		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Suruõhu rõhk		Kuiv ja õlivaba suruõhk, puhtusaste 5 μm, rõhk üle 0,6 MPa. Masin hoiatab automaatselt ja peatub, kui rõhk on liiga madal.
Suruõhu tarbimine		1000 l/min	2000 l/min	2200L/million	2500L/million	3000L/million	3800L/million	4000L/million	7000L/min
Puhas õhurõhk		Puhta suruõhu rõhk on üle 0,4 MPa, puhtusaste on 0,22 μm
Puhta õhu tarbimine		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Jahutusvee rõhk		>0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Jahutusvee tarbimine		100 l/h	300 l/h	100 l/h	350 l/h	500 l/h	250 l/h	400 l/h	800 l/h
Lämmastiku tarbimine		Kliendi erinõuete kohaselt saame masina kaitsmiseks kasutada lämmastikku, rõhk on 0,6 MPa. Tarbimine on alla 45 l/min.
Jooksev müra		<75dB
Toa nõuded		Keskkonna temperatuur peaks olema ≤26 ℃, õhuniiskus: 45–65%, maksimaalne õhuniiskus peaks olema alla 85%
Üldine suurus		3,26x2,0x2,1 m	4,72x2,6x2,1 m	8x2,97x2,1 m	5,52x2,7x2,1 m	6,92x2,6x2,1 m	11,8x2,97x2,1 m	8,97x2,7x2,25 m	8,97x4,65x2,25 m
Kaal		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVENi mitte-PVC pehmete kottidega IV lahenduste võtmed kätte tehas pakub teile erinevat tüüpi kottide kujundusi.

Professionaalne tehniline ja müügijärgne tugi

IVENMeil on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond ning kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi pakuvad teie mitte-PVC IV vedelike võtmed kätte tehasele pikaajalist tehnilist garantiid:

Täielik dokumentatsioon aitab teilGMP ja FDA sertifikaatteie IV vedeliku tehase jaoks hõlpsalt (sh IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne nii inglise kui ka hiina keeles):

IVENi professionaalsus ja kogemused aitavad teil lühikese aja jooksul valmis ehitada terve IV lahuse tehase, vältides igasuguseid võimalikke riske:

IVENi välismaised farmaatsiatoodete võtmed kätte tehased kliendid

Siiani oleme juba pakkunud sadu farmaatsia- ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 50 riiki.

Samal ajal aitasime oma klientidelehitanud üle 20 farmaatsia- ja meditsiinitehase võtmed kätteUsbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Tansaanias, Etioopias, Myanmaris jne, peamiselt intravenoosse lahuse, süstitavate viaalide ja ampullide jaoks. Kõik need projektid võitsid meie klientidelt ja nende valitsuselt kõrgeid hinnanguid.

Samuti eksportisime oma intravenoosse lahuse tootmisliini Saksamaale.