OEB5 süstitava onkoloogia viaali võtmed kätte tehas
IVEN Pharmatechon teerajaja võtmed kätte tehaste tarnijana, pakkudes integreeritud insenerilahendusi ülemaailmsetele farmaatsiatehastele, näiteks intravenoossete lahuste, vaktsiinide, onkoloogia jms jaoks, järgides EL GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP nõudeid.
Pakume kõige mõistlikumat projekti disaini, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehmete kottide IV lahuse, PP pudeli IV lahuse, klaasist viaali IV lahuse, süstitavate viaalide ja ampullide, siirupi, tablettide ja kapslite, vaakumvere kogumistoru jms jaoks.
Mida sisaldab IVENi süstitavate onkoloogiliste viaalide võtmed kätte tehas?
IVENi integreeritud insenerilahendused farmaatsiatoodete süstitavate onkoloogiliste viaalide tehase jaoks hõlmavad puhasruumi, automaatset juhtimis- ja jälgimissüsteemi, farmaatsiatoodete veepuhastussüsteemi, lahuse ettevalmistamise ja jaotussüsteemi, viaalide pesemist - steriliseerimist ja depürogeniseerimist - täitmist - sulgemist - katmist - välist pesu, külmkuivatamise süsteemi, isolatsioonisüsteemi, pakkimissüsteemi, automaatset logistikasüsteemi, kvaliteedikontrollisüsteemi, tsentraalset laborit jne. Keskendudes klientide individuaalsetele vajadustele, kohandab IVEN insenerilahendusi kasutajatele hoolikalt järgmistel eesmärkidel:
1. Süstitava onkoloogia viaali pesemine - steriliseerimine ja depürogeniseerimine - täitmine - sulgemine - korkimine - väline pesuliin:
Seda liini kasutatakse süstitavate onkoloogiliste viaalide tootmiseks ja see koosneb viiest masinast: täisservomootoriga vertikaalne ultraheli pesumasin, kuuma õhu tsirkulatsiooniga steriliseerimis- ja depürogeniseerimistunnel, täisservomootoriga viaalide täitmise ja sulgemise masin, viaalide korkimise masin ja väline pesumasin.
Pärast täitmist läheb see poolkorgistamisele ja külmkuivatamiseks valmis, seejärel liigub see korkimismasinasse ja seejärel välisesse pesumasinasse. Me kasutame täitmismasina jaoks veebipõhist kaalumissüsteemi, kvalifitseerimata tooted lükatakse automaatselt tagasi.
1. Pesemine
2. Steriliseerimine ja depürogeniseerimine
3. Täitmine ja sulgemine
4. Korkimine
5. Väline pesemine
6. lõpetanud
2. Külmkuivati ja automaatne laadimis- ja mahalaadimissüsteem:
Lüofiliseeritud toodete puhul transporditakse see pärast täitmist ja poolkorkimist automaatselt automaatse laadimissüsteemi kaudu külmkuivatisse (lüofilisaatorisse) ning pärast lüofiliseerimist transporditakse see automaatse mahalaadimissüsteemi abil korkimismasinasse.
3. Isolatsioonisüsteem:
Kuna onkoloogia on mürgine toode, saame varustada seadme isolaatoriga, et kaitsta operaatoreid toodete eest ja tagada tootmisprotsessi täielik kaitse isolatsioonisüsteemi abil.
Lühike sissejuhatus
1. Operaator on täielikult eraldatud peamisest steriilsest tootmispiirkonnast.
2. A-taseme sisemine tootmisala. C/D-taseme väline puhasruum.
3. Isolaatori saab avada ainult pärast süsteemi väljalülitamist, taaskäivitamiseks on vajalik autentimine.
4. Kohanda HPVS-i sisemise steriliseerimise jaoks.
5. Suletud tsirkulatsioonisüsteem.
6. Kasutage HEPA õhu sisselaskeava, membraan kaitseb nii ühtlast õhuvoolu kui ka filtrit.
7. Sujuv sisemine struktuur, ümar disain.
8. Kasutage täispuhutavat tihendit nii avatud ukse kui ka kindaakende jaoks.
9. Mürgiste toodete puhul kasutage kott-kott-kott-välja põhimõtet.
Muud funktsioonid
1. CIP/SIP-süsteem (SIP VHP poolt).
2.Osakeste loenduri veebis jälgimine.
3. Õhus levivate elujõuliste osakeste proovivõtja.
4. Aurustatud vesinikdioksiidi generaator.
5. Kinda lekkedetektor.
6. Anemomeeter.
7. Kõrgus- ja temperatuuriandur.
8. ATEX-reiting.
9. Equinoxi steriilsuse testi moodul.
10. Õhuproovivõtuseade.
11. Kotis-kotis-välja filtri vahetamine.
4. Pakkimissüsteem:
See saab lõpetada süstitava viaali onkoloogia automaatse valguse kontrolli, lekke kontrolli, märgistamise, blisterpakendi esmase karbipakendiga ja saatmiskarbi pakkimise.
Saame varustada automaatse saatmiskasti avamise, kasutusjuhendi ja sertifikaadi sisestamise, kasti pakkimise, kasti sulgemise, märgistamise, andmete jälgimise süsteemi ja automaatse tagasilükkamissüsteemiga, mis suudab tagasi lükata vale kaaluga või kvalifitseerimata sildiga kastid.
5.Farmatseutiline veetöötlus:
See sisaldab puhastatud vee puhastusseadet (2RO+EDI), vee destilleerijat (WFI) ja puhta auru generaatorit. Samuti on kaasas PW-paak ja WFI-paak.
6. Puhas ruum ja HVAC
See hõlmab puhasruumi seinapaneele, laepaneele, aknaid, uksi, põrandakatteid, valgustust, õhukäitlusseadet, HEPA-filtreid, õhukanaleid, alarmi, automaatset juhtimissüsteemi jne. Süstitavate viaalide onkoloogiliste tootmisprotsesside kaitsmiseks C-klassi + isolaatori keskkonnas.
7. Must utiliit
See hõlmab õhukompressorisüsteemi ja katlasüsteemi, mis varustavad süstitava viaali onkoloogia tootmiseks vajalikku suruõhku ja auru.
8. Laboratoorium
See hõlmab igasuguseid laborikatsetusinstrumente ja laborimööblit süstitavate viaalide onkoloogiliste proovide ja tooraine testimiseks, näiteks stabiilsuskamber, HPLC, aatomabsorptsioon-, ultraviolettspektromeeter, Fourier' teisendusega infrapunaspektromeeter jne.
9. Jaotus- ja torustikusüsteem
See hõlmab igasuguseid protsessitorustikke ja tööstustorustikke, mida on vaja süstitavate viaalide onkoloogia võtmed kätte tehases, näiteks puhastatud vesi, süstimisvesi, puhas aur, jahutusvesi, jahutatud vesi, suruõhk, tööstusaur jne.
IVENMeil on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond ning kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi pakuvad teie mitte-PVC IV vedelike võtmed kätte tehasele pikaajalist tehnilist garantiid:
Täielik dokumentatsioon aitab teilGMP ja FDA sertifikaatteie IV vedeliku tehase jaoks hõlpsalt (sh IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne nii inglise kui ka hiina keeles):
IVENi professionaalsus ja kogemused aitavad teil lühikese aja jooksul valmis ehitada terve IV lahuse tehase, vältides igasuguseid võimalikke riske:
IVENMeil on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond ning kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi pakuvad teie mitte-PVC IV vedelike võtmed kätte tehasele pikaajalist tehnilist garantiid:
Siiani oleme juba pakkunud sadu farmaatsia- ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 50 riiki.
Samal ajal aitasime oma klientidelehitanud üle 20 farmaatsia- ja meditsiinitehase võtmed kätteUsbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Tansaanias, Etioopias, Myanmaris jne, peamiselt intravenoosse lahuse, süstitavate viaalide ja ampullide jaoks. Kõik need projektid võitsid meie klientidelt ja nende valitsuselt kõrgeid hinnanguid.
Samuti eksportisime oma intravenoosse lahuse tootmisliini Saksamaale.
Indoneesia IV pudelite võtmed kätte tehas
Vietnami IV pudelite võtmed kätte tehas
Usbekistani IV pudelite võtmed kätte tehas
Tai süstitavate viaalide võtmed kätte tehas
Tadžikistani IV pudelite võtmed kätte tehas
