OEB5 süstitav onkoloogiaviaali võtmed kätte tehas
IVEN Pharmatechon võtmed kätte tehaste pioneer, kes pakub ülemaailmsele farmaatsiatehasele integreeritud insenerilahendusi, nagu IV lahus, vaktsiin, onkoloogia jne, kooskõlas EL GMP, USA FDA cGMP, PICS ja WHO GMP nõuetega.
Pakume kõige mõistlikumat projektikujundust, kvaliteetseid seadmeid ja kohandatud teenust erinevatele farmaatsia- ja meditsiinitehastele A-st Z-ni mitte-PVC pehme koti IV lahuse, PP-pudeli IV lahuse, klaasviaali IV lahuse, süstitava viaali ja ampulli jaoks, Siirup, tabletid ja kapslid, vere vaakumtoru jne.
Mida sisaldab IVENi süstitav onkoloogiaviaali võtmed kätte tehas:
IVENi integreeritud insenerilahendused farmaatsia süstitavate onkoloogiliste viaalide tehase jaoks hõlmavad puhast ruumi, automaatjuhtimis- ja seiresüsteemi, farmatseutilise veepuhastussüsteemi, lahuse valmistamise ja jaotamise süsteemi, viaali pesemist - steriliseerimist ja depürogeenimist - täitmist - korgiga sulgemist - korkimist - välispesu, külmutamist. kuivatussüsteem, isolatsioonisüsteem, pakkimissüsteem, automaatne logistikasüsteem, kvaliteedikontrollisüsteem, kesklabor jne. Keskendudes klientide individuaalsetele nõudmistele, kohandab IVEN insenerilahendusi täpselt kasutajatele järgmistes valdkondades:
1. Süstitavate onkoloogiliste viaalide pesemine - steriliseerimine ja depürogeenimine - täitmine - korgiga sulgemine - kork - välispesu tootmisliin:
Seda liini kasutatakse süstitavate onkoloogiliste viaalide tootmiseks, mis koosneb 5 masinast: täisservoajamiga vertikaalne ultrahelipesumasin, kuuma õhu tsirkulatsiooniga steriliseerimis- ja depürogeenimistunnel, täisservoajamiga viaalide täitmise-korgiga masin, viaali korkimismasin ja väline pesumasin.
Pärast täitmist läheb see poolsulgemisele ja on valmis külmkuivatamiseks, seejärel liigub korkimismasinasse, pärast seda läheb see välispesumasinasse. Võtame täitemasina jaoks kasutusele veebipõhise kaalumissüsteemi, kvalifitseerimata tooted lükatakse automaatselt tagasi.
1. Pesemine
2. Steriliseerimine ja depürogeenimine
3. Täitmine ja sulgemine
4. Korgistamine
5. Väline pesu
6. valmis
2. Külmkuivati ja automaatne peale- ja mahalaadimissüsteem:
Lüofiliseeritud toodete puhul suunatakse see pärast täitmist ja poolkorgiga sulgemist automaatse laadimissüsteemi kaudu automaatselt külmkuivatisse (lüofilisaatorisse), pärast lüofiliseerimist suunatakse see automaatse mahalaadimissüsteemi abil korkimismasinasse.
3. Isolatsioonisüsteem:
Kuna onkoloogia on mürgine toode, saame varustada isolaatoriga, et hoida operaatorite ohutust toodetest ja tagada, et tootmisprotsess on isolatsioonisüsteemi all täielikult kaitstud.
Lühitutvustus
1.Operator on steriilsest peamisest tootmispiirkonnast täielikult eraldatud.
2. Tase sisemine tootmispiirkond. C/D tasemel väline puhas ruum.
3. Isolaatorit saab avada ainult pärast süsteemi seiskamist, taaskäivitamiseks on vajalik autentimine.
4. Kohandage HPVS-i sisemiseks steriliseerimiseks.
5. Suletud tsirkulatsioonisüsteem.
6.Kasutage HEPA õhu sisselaskeava, membraan võib kaitsta nii ühtlast õhuvoolu kui ka filtrit.
7. Õmblusteta sisemine struktuur, ümardatav disain.
8. Kasutage täispuhutavat tihendit nii avatud uste kui ka kindaakende jaoks.
9. Mürgiste toodete puhul kasutage kott-kotis-välja kujundust.
Muud funktsioonid
1.CIP/SIP-süsteem (SIP by VHP).
2. Osakeste loenduri võrguseire.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Aurutatud vesinikdioksiidi generaator.
5. Kinda lekkedetektor.
6.Anemomeeter.
7.H/T andur.
8.ATEX reiting.
9. Equinox steriilsuse testi moodul.
10. Õhu proovivõtuseade.
11.Kott-kotis-välja filtri korpuse vahetus.
4. Pakkimissüsteem:
See võib lõpetada süstitavate viaalide onkoloogia automaatse valguse kontrollimise, lekkekontrolli, märgistamise, esmase karbi pakkimisega blisterpakendi ja tarnekarbi pakkimise.
Saame varustada automaatse saatmiskarbi avamise, kasutusjuhendi ja sertifikaadi sisestamise, karbi pakkimise, karbi pitseerimise, märgistamise, andmete jälgimise süsteemi ja automaatse tagasilükkamise süsteemiga, mis võib vale kaaluga või kvalifitseerimata märgistusega kaste tagasi lükata.
5. Farmatseutiline veetöötlus:
See sisaldab puhastatud vee töötlemist (2RO+EDI), vee destilleerijat (WFI) ja puhta aurugeneraatorit. Kaasas on ka PW paak ja WFI paak.
6. Puhas ruum ja HVAC
See sisaldab puhaste ruumide seinapaneele, laepaneele, aknaid, uksi, põrandakatet, valgustust, õhukäitlusseadet, HEPA-filtreid, õhukanaleid, alarmi, automaatjuhtimissüsteemi jne. Süstitava viaali onkoloogia tootmisprotsessi kaitsmiseks C-klassi + isolaatori keskkonnas .
7.Must utiliit
See sisaldab õhukompressorisüsteemi ja katlasüsteemi, et varustada vajalikku suruõhku ja auru süstitavate viaalide onkoloogia tootmiseks.
8.Labor
See sisaldab igasuguseid laboratoorseid testimisvahendeid ja laborimööblit süstitavate viaalide onkoloogiliste proovide ja tooraine testimiseks, nagu stabiilsuskamber, HPLC, aatomabsorptsioon, ultraviolettspektromeeter, Fourier-muundumise infrapunaspektromeeter jne.
9. Jaotus- ja torujuhtmesüsteem
See hõlmab igasuguseid protsessitorustikke ja tööstuslikke torujuhtmeid, mida on vaja süstitavate viaalide onkoloogias käivitusvalmis tehases, näiteks puhastatud vesi, süstimisvesi, puhas aur, jahutusvesi, jahutatud vesi, suruõhk, tööstusaur jne.
IVENmeil on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond, meie kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi võib anda teie MITTE-PVC IV vedeliku käivitusvalmis tehasele pikaajalise tehnilise tagatise:
IVEN Kogu dokumentatsioon aitab teil saadaGMP & FDA sertifikaatteie IV vedelikutehase jaoks lihtsalt (sh IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne nii inglise kui ka hiina keeles):
IVEN-i elukutse ja kogemused aitavad teil kogu IV lahenduse käivitusvalmis tehase võimalikult lühikese ajaga valmis saada ja vältida igasuguseid võimalikke riske:
IVENmeil on väga professionaalne tehniline ja insenerimeeskond, meie kohapealne koolitus ja müügijärgne tugi võib anda teie MITTE-PVC IV vedeliku käivitusvalmis tehasele pikaajalise tehnilise tagatise:
Siiani oleme juba tarninud sadu farmaatsiaseadmete ja meditsiiniseadmete komplekte enam kui 50 riiki.
Vahepeal aitasime oma klientidel seda tehaehitas 20+ farmaatsia- ja meditsiinitehast „võtmed kätte“.Usbekistanis, Tadžikistanis, Indoneesias, Tais, Saudi Araabias, Iraagis, Nigeerias, Ugandas, Tansaanias, Etioopias, Myanmaris jne, peamiselt IV lahuse, süsteviaalide ja ampullide jaoks. Kõik need projektid võitsid meie klientide ja nende valitsuse kõrgeid kommentaare.
Samuti eksportisime oma IV lahenduste tootmisliini Saksamaale.
Indoneesia IV pudeli võtmed kätte tehas
Vietnam IV pudeli võtmed kätte tehas
Usbekistani IV pudeli võtmed kätte tehas
Tai Süstitav viaal võtmed kätte tehas
Tadžikistan IV pudeli võtmed kätte tehas
