Põhja-Ameerika
Hiljuti lõpetas Hiina ettevõtte IVEN Pharmatechi esimene farmaatsiatoodete võtmed kätte projekt USA-s, mis on USA-s infusioonkoti võtmed kätte projekt. See tähistab olulist verstaposti Hiina farmaatsiatööstuses.
IVEN projekteeris ja ehitas selle moodsa tehase rangelt USA CGMP standardi järgides. Tehas vastab FDA eeskirjadele, USP43, ISPE suunistele ja ASME BPE nõuetele ning on valideeritud GAMP5 kvaliteedijuhtimissüsteemi kaudu, mis võimaldab terviklikku kvaliteedikontrollisüsteemi, mis hõlmab kogu protsessi alates tooraine käitlemisest kuni valmistoodete ladustamiseni.
Peamised tootmisseadmed integreerivad automatiseerimistehnoloogiat: täitmisliin kasutab trükkimise, kottide valmistamise ja täitmise täisprotsessi ühendussüsteemi ning vedeliku doseerimissüsteem teostab CIP/SIP puhastust ja steriliseerimist ning on varustatud kõrgepinge tühjenemise lekke tuvastamise seadme ja mitme kaameraga automaatse valguskontrolli masinaga. Tagumine pakkimisliin saavutab 500 ml toodete puhul kiire töökiiruse 70 kotti minutis, integreerides 18 protsessi, nagu automaatne padjakottidesse pakkimine, intelligentne palletimine ning online-kaalumine ja praakimine. Veesüsteem sisaldab 5 T/h puhta vee ettevalmistamist, 2 T/h destilleeritud vee masinat ja 500 kg puhta auru generaatorit koos temperatuuri, TOC ja muude oluliste parameetrite online-jälgimisega.
Tehas vastab rahvusvahelistele standarditele nagu FDA, USP43, ISPE, ASME BPE jne ning on läbinud GAMP5 kvaliteedijuhtimissüsteemi valideerimise, moodustades kogu protsessi hõlmava kvaliteedikontrollisüsteemi alates tooraine töötlemisest kuni valmistoodete ladustamiseni, tagades, et lõplikud steriliseeritud tooted, mille aastane tootmisvõimsus on 3000 kotti tunnis (500 ml spetsifikatsioon), vastavad farmaatsiatoodete ülemaailmsetele regulatiivsetele nõuetele.
Kesk-Aasia
Viies Kesk-Aasia riigis imporditakse suurem osa farmaatsiatoodetest välisriikidest. Pärast mitmeaastast rasket tööd oleme aidanud klientidel nende riikide farmaatsiaettevõtetel pakkuda kodumaistele tarbijatele taskukohaseid tooteid. Kasahstanis ehitasime suure integreeritud farmaatsiatehase, mis hõlmab kahte pehme kotiga IV lahuse tootmisliini ja nelja ampulli süstimise tootmisliini.
Usbekistanis ehitasime PP-pudelitest intravenoosse lahuse farmaatsiatehase, mis on võimeline tootma 18 miljonit pudelit aastas. Tehas mitte ainult ei too neile märkimisväärset majanduslikku kasu, vaid annab kohalikele elanikele ka juurdepääsu taskukohasemale ravile.
Venemaa
Venemaal on farmaatsiatööstus küll hästi väljakujunenud, kuid suur osa kasutatavast varustusest ja tehnoloogiast on vananenud. Pärast mitmeid külastusi Euroopa ja Hiina seadmete tarnijate juurde valis riigi suurim süstelahuste ravimitootja meid oma PP-pudelite IV-lahuse projekti jaoks. Tehas suudab toota 72 miljonit PP-pudelit aastas.
Aafrika
Aafrikas on paljud riigid arengujärgus ja paljudel inimestel puudub piisav juurdepääs tervishoiule. Praegu ehitame Nigeerias pehmete intravenoossete lahuse kottidega farmaatsiatehast, mis on võimeline tootma 20 miljonit pehmet kotti aastas. Ootame põnevusega uute kõrgetasemeliste farmaatsiatehaste rajamist Aafrikasse. Meie lootus on aidata Aafrika rahvast, pakkudes seadmeid, mis võimaldavad toota ohutuid farmaatsiatooteid.
Lähis-Ida
Lähis-Ida farmaatsiatööstus on alles lapsekingades, kuid nad on toetunud USA FDA kehtestatud meditsiinitoodete kvaliteedistandarditele. Üks meie Saudi Araabia klientidest esitas tellimuse täieliku pehmete kottidega intravenoosse infusiooni lahenduse võtmed kätte projekti jaoks, mis suudab toota üle 22 miljoni pehme koti aastas.
Teistes Aasia riikides on farmaatsiatööstusel kindel alus, kuid paljudel ettevõtetel on raskusi kvaliteetsete IV lahuse tehaste rajamisega. Üks meie Indoneesia klientidest otsustas pärast valikuvoorusid töödelda kõrgetasemelist IV lahuse farmaatsiatehast. Oleme lõpetanud võtmed kätte projekti 1. etapi, mis võimaldab toota 8000 pudelit tunnis. 2. etapi, mis võimaldab toota 12 000 pudelit tunnis, paigaldamine algas 2018. aasta lõpus.